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2024-10-16 16:30
投资者_1632466500000:请问公司为什么对董事长的回购提议已读不回,狗抗还有多久结束三期
智翔金泰-U:尊敬的投资者您好。经董事会审议通过,公司于2024年10月16日披露了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》,具体回购事项正在有序开展。2023年9月,GR1801注射液完成了III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶段。公司将继续推动项目进展,争取早日为患者提供更多产品服务。感谢您的关注!
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2024-09-05 16:51
guest_nKdUITUWk:目前股东人数多少
智翔金泰-U:尊敬的投资者您好,截至2024年6月30日,公司股东人数为9575人。感谢您的关注。
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2024-09-05 16:51
投资者_1437910225000:你好,公司有没有建立销售团队,有没有制定销售策略?销售人员有多少?
智翔金泰-U:尊敬的投资者您好,公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,该团队将负责公司自身免疫性疾病产品准入、学术推广、市场拓展等工作。感谢您的关注。
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2024-09-05 16:51
投资者_1695366315000:请问一下金立希的定价是多少?目前的渠道销售情况怎么样?
智翔金泰-U:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)于2024年8月29日由北京大学人民医院开出全国首针,定价为798元/支。公司已与多家知名医药商业企业达成战略合作协议,目前正在积极开展相关推广工作,为广大银屑病患者提供更多治疗选择。感谢您的关注。
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2024-09-05 16:51
投资者_1632466500000:请问公司被纳入突破性治疗的两款药物研究进度,还需要多久可以申请附条件上市
智翔金泰-U:尊敬的投资者您好,根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号),为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物,药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发;并且,经评估符合相关条件的,也可以在申请药品上市许可时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。公司GR2001注射液预防破伤风适应症和GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症已被纳入突破性治疗品种名单,目前分别处于临床III期和II期试验阶段,公司将积极推进研发进展,并严格按照有关规定对项目后续进展进行披露。感谢您的关注。
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2024-08-02 17:43
shankara:同为IL-17A单抗的优时比比奇珠单抗去年4月底申请,上周就获批了,请问贵司赛立奇单抗注射液在去年3月申请为何迟迟没有通过?比奇珠单抗抢先获批后对赛立奇单抗的市场影响将如何,公司对此作何评价?
智翔金泰-U:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年获CDE受理,目前处于新药上市评审阶段。公司将持续推动、跟进项目进展,并及时按照法律法规要求履行披露义务。感谢您的关注。
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2024-06-28 16:24
guest_zT0NfLL0L:公司IL-17A靶点药物赛立奇单抗1月份提交,批准上市周期也就半年,请问时间快到了,进展如何啦?
智翔金泰-U:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液新药上市申请于2023年3月获CDE受理,目前处于新药上市评审阶段,公司将按照信息披露相关规定对后续进展进行披露,感谢您的关注。
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2024-05-21 16:44
试试看啊:近日网络流传一份退市及ST预警潜在风险个股名单,把公司列在其中,理由是财务退市风险。请问公司是否存在此风险,谢谢!
智翔金泰-U:尊敬的投资者您好,公司未出现面临退市风险的情况。公司为依据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第五项市值及财务指标上市的研发型企业,据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条之规定,公司自上市之日起第四个完整会计年度起方适用相关财务退市风险警示的相关规则。自上市以来,公司紧紧围绕发展战略,克服发展过程中的难关,各项研发工作正在有序推进,通过自主创新研发,已有9个产品17个适应症获批进入临床,2个适应症NDA已获受理,2个适应症处于临床III期,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。公司将抓住宝贵机遇,围绕未被满足的临床需求,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司。感谢您的关注!
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2024-04-30 17:04
guest_2VHJqeThm:中国创新药出海是热门话题,请问智翔金泰有这方面计划吗?
智翔金泰-U:尊敬的投资者您好,公司致力于成为具备全球竞争力的创新药企业,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足未被满足的临床需求。感谢您的关注!
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2024-01-30 17:21
guest_2VHJqeThm:请问贵司的赛立奇单抗(GR1501)新药审评到了什么评审阶段?自贵司23年3月提交申请至今已有10个月。烦请告诉处于何种状态。是否尚在正常评审中?
:尊敬的投资者您好,感谢您对我们的关注。赛立奇单抗(GR1501)中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理;放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症新药上市申请已于2024年1月获得受理。目前,2项适应症均处于新药上市评审阶段。该药品注册上市的相关进展公司将按照法律法规等监管要求履行信息披露义务,相关事项请以公司公告为准。感谢您的关注。