红日药业近日发布公告称，盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，虽然未“抢”到该药首家过评先机，但红日药业在盐酸法舒地尔注射液的市场竞争中握有过半市场份额，达到57.62%。盐酸法舒地尔注射液在周围血管扩张药注射剂榜单中仍排在前两位，能够在行业拔得头筹，无疑对红日药业发展来说裨益良多。

核心竞争力大幅提升

米内网数据显示，盐酸法舒地尔注射液在中国公立医疗机构终端销售额在2015年达到近10亿元。在市场占有率方面，2020上半年，红日药业排在首位，市场份额达到57.62%。红日药业强调，盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于进一步提升该产品的市场竞争力，并为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。

随着生物制药行业的不断革新，红日药业也迎来重大发展机遇。《药品生产监督管理办法》等诸多政策的颁布实施，在“坚持中西医并重，大力发展中医药事业”政策推动下，一定程度上加快了仿制药产业链重构，促进创新药发展与中药发展进入快车道。

红日药业4月28日披露的一季报显示，报告期内，公司实现营业收入16.39亿元，同比增长45.56%；实现归属于上市公司股东的净利润1.93亿元，同比增长76.68%。从2020年年报看，红日药业的表现也非常亮眼。年报显示，公司实现营业收入64.88亿元,同比增长29.69%；归属于上市公司股东的净利润5.73亿元,同比增长42.45%。

总体来看，公司医疗器械板块收入大幅增长，旗下超思电子销售订单创历史新高，全球电商平台收入大幅增加。另外，公司拳头产品血必净更是在抗击“新冠疫情”中发挥了重要作用。目前公司业务已横跨成品药板块、中药配方颗粒板块、原辅料版块、医疗器械板块、医疗健康服务板块、药械智慧供应链板块等诸多领域。

从长期看，2021年中国医药经济运行的增长趋势不会因新冠肺炎疫情的短期冲击而改变，中国仍是追赶国际水平医药创新的生力军。银河证券此前发布的医药健康行业报告也强调，一方面，我国人口老龄化进程加速，存在大量未满足的需求。另一方面，药审改革力度空前，鼓励药品器械创新上升国家层级并逐步与国际接轨，引领行业进入创新的新时代。

中国创新药市场规模逐年增长，原研药比重上升。可以预期的是，在此基础上，红日药业也将迎来重要的发展机遇期。

医疗器械持续高增长

得益于新冠疫情的影响，红日药业医疗器械业务实现了较高的销售增长。年报数据显示，医疗器械当期实现销售收入21.51亿元，同比增长228.31%，占营业收入的比例为33.15%；毛利率与上年同期相比上升1.87个百分点。

目前，红日药业旗下拥有全资子公司超思电子的主要产品以电子医疗器械为主,包括脉搏血氧仪、多参数检测一体机、蓝牙额温枪、心电检测仪、呼吸训练器、睡眠监测仪,智能放松仪及多种与移动互联网相结合的远程单参数或多参数新型电子医疗产品，已获得加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA以及日本MHLW和PMDA对超思电子医疗器械产品监管品质的认可。

除国外市场外，红日药业也强调，公司将坚持围绕“十四五”规划纲领，在保持出口业务的同时，扩大国内市场销售规模，助力实现国内国外“双循环”。公司2020年年度报告中显示，超思电子以指夹血氧仪为代表的医疗器械产品海外市场订单较上年增加近4倍，国内市场订单较上年增加近3倍。

另外红日药业也在上述年报中表示，公司不断拓展渠道挖掘新客户，实现新客户开发400余家，在加强品牌市场推广力度、提高供 应链运营效率、迎合市场需求的研发定位支撑下，实现了销售收入的新突破。 

值得关注的是，红日药业打造的药械智慧供应链服务平台业务规模不断扩大，在公司整体业务占比逐年加大。数据显示，2020年全年，药械智慧供应链板块实现营收规模达到9.35亿元，同比增速高达170%，在营收中的占比由2019年的6.92%大幅升至14.41%。

除医疗器械板块的高增长外，红日药业中药配方颗粒业务板块今年增长平稳。2020年实现销售额29.9亿元，同比增长29.69%，近5年年均复合增速约为18%。经过多年发展，目前，红日药业已发展成为集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。

尤其是近期中药价格的波动也并未对公司产生较大影响。红日药业在深交所互动易平台回答投资者提问称，今年受疫情影响，中药材整体价格平稳，略有波动。公司已采取比如调整订单和库存数量、战略囤货、产地采购等诸多措施控制成本。

血必净注射液热销超预期

2020年医药行业洗牌再度提速，2021年将面临更多的机遇与挑战。随着血必净注射液的创新力度的不断加大，血必净注射液的临床价值将成为支撑发展的核心驱动力。借助国家政策的支持，在激烈竞争中保持长期良性发展。

据介绍，血必净注射液于2019年通过医保谈判纳入国家医保。2020年新冠肺炎疫情暴发后，血必净注射液被连续纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四版)(试行第五版)(试行第六版)(试行第七版)（试行第八版），并纳入中医药抗疫的“三药三方”。

近日，在第十三届健康中国论坛上，由红日药业独家生产、具有自主知识产权的中药二类新药血必净注射液，荣登中成药循证评价证据指数肺炎TOP榜。同时，“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士张伯礼指出，“中医药全过程介入新冠肺炎疫情防控中，循证医学发挥了重要作用，在临床优势评价、诊疗方案优化和新药研制过程中都得到了体现。用世界公认的方法和科学研究证据彰显中医药的临床疗效，是实现中医药高质量发展的必经之路”。

需要强调的是，血必净注射液也是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗由感染诱发的全身炎症反应综合征(脓毒症)和多脏器功能失常综合征和新冠肺炎重型、危重型的国家二类新药，可以在全国各省市医院临床使用。另外，2020年公司已将血必净注射液向FDA提交了申请,与FDA开展了沟通会，后续项目进展会根据FDA沟通情况再做详细规划。

尽管因为参加国家医保价格谈判后纳入新国家医保目录，医保支付价格较原市场价格下降约46.54%，短期内影响企业盈利。但通过在疫情中的大范围应用，血必净在医院终端覆盖进展加速，打开了销售大幅提升的空间，有望借助医保纳入实现销售量高增，销售额平衡期也有望受新冠疫情中应用的推动而提前。

虽然需要应对各类风险，红日药业强调，公司持续开展核心产品再评价研究工作，通过扩大生产规模、增加适应症、获得专利等方式提高产品竞争力。

值得一提的是，未来几年正是红日药业研发成果的集中落地时期，可以预期的是，未来其将聚焦ICU领域的产品研发，持续储备精品，进一步丰富产品结构。利用数字化技术提高生产管理水平、通过互联网工具、新媒体渠道加强科研成果市场价值转化进程，积极参与血必净注射液的国家医保续约谈判工作，全面助力发展中医药事业。