创新药概念30日盘中再度活跃,截至发稿,睿智医药20%涨停,科兴制药、舒泰神涨超15%,哈三联、华森制药等均涨停。
值得注意的是,华森制药已连续4个交易日涨停。公司29日晚间公告,近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称“HSA”)核准签发的中成药注册批文,批准公司重点中成药痛泻宁颗粒符合新加坡中成药标准注册,并批准其在新加坡上市销售。
据介绍,痛泻宁颗粒源于经典名方(“痛泻要方”),为全球首个治疗IBS-D的天然植物药。该药物具有“疏肝理脾,痛泻并除”的功效,能够通过多环节和多靶点对IBS进行治疗,且疗效显著、安全性高,并能有效预防复发。
华森制药称,本次公司重点产品痛泻宁颗粒获得新加坡注册批文,是公司继甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊后第四个成功实现海外注册的产品,此举标志着公司产品在国际市场的认可度再次提升。当前,本产品尚未在海外市场实现销售,短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。本次获得新加坡注册批文,如顺利实现商业化,将对公司业绩产生积极影响。该产品的经营情况可能会受到海外市场政策环境的变动、汇率的波动以及市场竞争态势等多种因素的影响,存在不确定性,请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
舒泰神近9个交易日已累计大涨超140%。公司29日晚间提示,关注到近期市场对国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)网站信息公开栏目关于“拟优先审评品种公示”栏中公司控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司申请的“注射用STSP-0601”相关信息关注度较高;该药品正处于公示期内,公示截止日期为2025年06月03日,关于该药品公示期满后,后续是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性。
另外,公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响,面临临床试验进度可能不如预期、临床试验结果可能不如预期、药品申请上市批准可能不如预期等诸多风险,请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。