百克生物:继续关注主业 不断提升产品技术领先地位和市场占有率
来源:证券时报网作者:e公司 孙宪超2024-04-22 20:56

百克生物(688276)4月22日召开2024年第一季度业绩说明会,公司董事、总经理孔维,董事、常务副总经理姜春来等管理层主要成员与投资者进行沟通交流。

2024年第一季度,公司实现营业收入2.7亿元,较上年同期上升50.64%;实现净利润6056.51万元,同比上升229.50%;扣非净利润5980.4万元,同比上升228.87%。

“带状疱疹减毒活疫苗的上市,丰富了公司疫苗种类,推动了公司整体收入的上升。2024年,公司将在前期工作的基础上,进一步在受众、客户、临床医生等不同层面,持续加大工作力度,以不断提升产品的覆盖率和接种率。”百克生物董秘张喆表示,公司带状疱疹减毒活疫苗可满足500万人份以上的年供应能力。另外,募投项目“年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目”已结项,目前生产场地变更申请已获受理,该项目达产后,产能将有所提高。

孔维表示,百克生物持续关注带状疱疹疫苗的研发进展,并根据市场情况调整营销策略,2024年公司将继续专注主营业务,以带状疱疹疫苗上市为契机,深入推进营销体系建设与转型,不断提升产品技术领先地位和市场占有率,全面提高公司核心竞争力和行业认可度。

截至目前,百克生物带状疱疹减毒活疫苗已获得18批批签发,具体情况请以中国食品药品检定研究院及吉林省药品检验研究院公示信息为准。

谈及一季度新品种疫苗研发情况,孔维介绍,研发管线方面,百克生物建立起了“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平台;多个在研产品在一季度取得了新进展:液体鼻喷流感疫苗已经提交申请上市许可;破伤风单抗已经启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究;HSV-2已经提交Pre-IND;HIB即将提交Pre-IND。

2024年,百克生物持续推进鼻喷流感减毒活疫苗系列产品的注册工作;推进吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目临床研究工作;完成全人源抗狂犬病毒单克隆抗体Ⅰ期临床研究,开展Ⅱ期临床研究;开展冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体临床研究准备及临床研究工作;此外,还将完成流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)、重组带状疱疹疫苗、单纯疱疹病毒-2疫苗以及b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床前研究,力争向国家药品监管部门申请临床研究。

对于百克生物mRNA技术平台建设情况,孔维表示,公司参股公司传信生物致力于mRNA疫苗技术的研发,传信生物聚焦开发具有自主知识产权和免疫细胞靶向的LNP递送技术,针对不同的应用场景和管线开发目标,分别开发了肌肉靶向和脾靶向两种LNP递送技术。

初步数据表明,传信生物肌肉靶向LNP递送,在有效性和安全性方面与国外已上市mRNA疫苗采用的LNP递送技术相比均有显著的优势。该递送技术目前已完成药效学验证,正在进行系统的安全性研究。针对肿瘤疫苗,传信生物开发脾脏选择性靶向递送技术,通过将表达肿瘤抗原的mRNA高选择性地递送到脾脏,被脾脏中丰富的免疫细胞摄取,从而激活体内强烈的免疫反应,利用免疫细胞杀伤肿瘤。传信生物基于全新母核结构的脂质分子,构建新的LNP处方和制备工艺,相比国外处于临床Ⅱ期的递送技术,具有更高的蛋白表达量、更好的制剂安全性和稳定性。该递送技术目前也已完成药效学验证,正在进行系统的安全性研究。

在回答投资者提出的“今年是否有中期分红可能性”的问题时,孔维表示,公司将根据所处发展阶段及重点在研工程建设项目资金需求,统筹好业绩增长与股东回报的动态平衡,探索中期现金分红的可行性,坚持“长期、稳定、可持续”的股东回报机制,与广大股东共享公司发展成果。

责任编辑: 康殷
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