九安医疗（002432）15日开盘后快速拉升一度触及涨停，股价最高至99.12元，再度刷新历史新高；盘中震荡回落，午后一度跌停，随后再度开板。截至发稿，该股跌约9%，成交近140亿元，换手率超30%。该股连续四个交易日大涨，其中有三个交易日连续涨停。

4月11日晚间，九安医疗披露2021年度业绩快报，报告期内，公司实现营业总收入25.13亿元，比上年度增长 25.11%；实现归属于母公司所有者的净利润9.13亿元，比上年度增长276.87%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润8.32亿元，比上年度增长 236.03%。

公司表示，2021年，公司利用多年在IVD（体外诊断产品）和FDA申请方面积累的经验优势，同时发挥iHealth美国子公司的的地缘优势，于2021年11月5日(美国当地时间)获得新冠抗原家用自测OTC试剂盒的美国FDA EUA授权，支持当地公共卫生防疫，方便个人及家庭进行快速、及时的筛查。受美国奥密克戎疫情发展的影响，当地对新冠抗原检测试剂盒产品需求大幅增长。

同时，公司披露了2022年第一季度业绩预告，一季度公司预计实现归属于母公司所有者的净利润为140亿元—160亿元，比上年同期增长36707.43%—41965.63%。

公司表示，受美国疫情发展的影响，当地对新冠抗原检测试剂盒产品需求大幅增长。报告期内，公司 iHealth 美国子公司就 iHealth 新冠抗原检测试剂盒产品通过自身渠道及亚马逊平台进行销售,并与客户签署重大合同及订单。该产品的销售收入增长为公司报告期内的业绩作出了重要贡献。

随后，公司股价在4月12日—4月14日连续三个交易日涨停。

4月13日晚间公司发布风险提示称，当前股价、市盈率较公司历史股价及市盈率等数据均处于相对较高位置，不排除公司未来股价及上述指标发生回落的风险。

公司不存在应修正《2021年年度业绩预告》、《2021年度业绩快报》以及《2022年第一季度业绩预告》的情况。

公司的抗原家用自测试剂盒产品的需求情况与美国疫情的发展情况直接相关，病毒变异、疫苗接种、针对新冠药物的推出等情况均对疫情的发展产生影响，因此未来疫情的发展具有较强的不确定性，该不确定性可能较大幅度的影响试剂盒产品的需求情况。

目前已经有多家公司的抗原家用自测OTC试剂盒产品和在POC使用场景下使用的新冠检测产品获得了美国FDA EUA授权，不能排除未来将有更多的公司获得该授权并进入市场销售试剂盒产品，随着市场竞争形势的改变，单家企业现有的市场份额和产品价格可能受到冲击。

目前公司销售的试剂盒产品主要以美元结算，汇率波动将对公司以人民币计价的收款金额及确认营业收入的金额产生影响。此外，随着销售规模的扩大，公司持有的外币数量将会进一步增加。鉴于汇率波动存在不确定性，公司将会根据汇率变动情况相应的调整产品销售价格，并将考虑通过与银行签订相关协议来锁定汇率，防范汇率大幅波动风险。但如果短期内波动幅度较大，公司有可能出现汇兑损失，对公司的经营业绩产生不利影响。

公司还表示，在大规模生产的情况下，个别产品的批次有可能产生质量问题，引发退货，甚至召回的风险。

截止目前，公司合同中约定的发货义务已经履行完毕，待买方检验并收货后安排付款。目前合同正常履行中，且买方具备合同履约能力，但在货款全部到账前，仍存在付款不及时等买方风险。