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2025-10-17 17:43
投资者_1566291550000：导致审评计时中止的情形包括但不限于：1.不批准公示及审评结论异议处理。2.等待企业回复发补资料。3.等待召开专家咨询会议等。4.核对生产工艺、质量标准、说明书和标签。5.因申请人原因延迟核查、检验、核查后整改，或启动境外核查。请问公司董事长：公司是属于哪一类情况导致公司审评暂停，请真实回答
亚虹医药-U：尊敬的投资人，您好！公司高度重视APL-1702上市申请工作，持续与CDE保持积极的沟通，跟进该药品的上市审评情况。审评暂停属于审评流程的正常节点，APL-1702上市申请审评程序在正常进行中。公司将与CDE保持持续的沟通，以期早日完成新药上市审评程序。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。
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2025-10-17 17:41
投资者_1566291550000：请问公司董事长：公司上市四年了，招股说明书上的三个产品一个也没上市，要建的生产基地也不建了。公司是不是在欺骗投资者？公司连换董秘说明什么问题？
亚虹医药-U：尊敬的投资人，您好！公司严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务，持续坚持以创新技术和产品为核心驱动力，聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药研发，围绕专注领域打造优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。公司董事会秘书因个人原因离任，具体内容请见公司在上海证券交易所网站披露的相关公告。感谢您的关注。
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2025-10-10 15:56
投资者_1760063765408：你好，请问公司新药上市审评暂停了吗？是哪个技术审评环节出现问题？公司预计何时可以恢复审评并完成？谢谢！
亚虹医药-U：尊敬的投资人，您好！依据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，“暂停”是审评计时暂停，属于审评流程的正常节点，未涉及发补资料的质量问题或者需要再次发补的情况。公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，以期早日完成新药上市审评程序。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。
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2025-09-12 16:10
投资者_1566291550000：国家药品评审中心在审核药学环节进展非常缓慢，平均每天通过不到5家（含暂停），公司载止2025年9月9日下午公司排位489位（含暂停260家），照此进度公司今年内很难通过，请问公司补审材料准备得是否充分，如再发回补充材料，公司有保安排？
亚虹医药-U：尊敬的投资人，您好！在APL-1702的上市申请获国家药品监督管理局受理后，公司将其上市审评审批工作列为首要目标，重点配置资源全力推进。根据《药品注册管理办法》，药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求。公司收到发补通知后，全力充分准备相关回复资料，确保提交的补充资料的完整性和充分性。国家药品监督管理局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，以期早日完成新药上市审评程序。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。
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2025-09-05 16:57
投资者_1756253661405：您好董秘，请问贵公司的APL-1702是否符合国家药监局下发审批加速的核心创新药品种？审批是否会加速？
亚虹医药-U：尊敬的投资人，您好！APL-1702未被国家药监局授予加速审评审批路径。8月初，国家药品监督管理局药品审评中心已启动对非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702的第二轮技术审评工作，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，以期早日完成新药上市审评程序。感谢您的关注。
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2025-09-05 16:45
投资者_1548066429000：公司二级市场股价和发行价目前还有很大的距离，公司上市以后未向投资者分红，请公司重视二级市场中投资者的回报和市值管理。建议公司加强与投资者的有效沟通，增加投资者持有的信心。
亚虹医药-U：尊敬的投资人，您好！公司持续坚持以创新技术和产品为核心驱动力，聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药研发，夯实发展根基，以更好的经营业绩回馈投资者，并加强与投资者的有效沟通，积极传递公司价值。感谢您的关注。
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2025-08-22 17:36
投资者_1566291550000：请问公司产品1702审评进展如何？
亚虹医药-U：尊敬的投资人，您好！国家药品监督管理局药品审评中心已启动对非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702的第二轮技术审评工作，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，以期早日完成新药上市审评程序。感谢您的关注。
