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2025-04-25 17:11
投资者_1641872979000：请问公司1702综合审评阶段的发补文件通知下发的时间？发补要求反馈的时间节点？公司目前判断能否在节点前反馈？1702与国外licenseout合作为何一直没有突破性进展？是否该考虑更换BD部门负责人？公司目前股价远低于发行价给众多中小股东带来巨大损失，公司是否有继续推动股份回购的计划安排？请回答，谢谢
亚虹医药-U：尊敬的投资人您好！公司于2025年2月下旬收到书面发补通知，根据法规要求在80个工作日予以反馈，公司正全力组织相关回复工作，加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。关于股份回购等事项，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，感谢您的关注！
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2025-03-21 16:31
投资者_1641872979000：请问1202单药治疗三期临床入组啥时候完成？观察期多长？预计啥时候有临床数据揭盲？
亚虹医药-U：尊敬的投资人您好！前述临床尚在入组中，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注！
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2025-03-07 16:25
投资者_1599537283000：请问董秘，1702获批后，其中的药械部分还需要另外审批吗？生产怎么解决？
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主的药械组合产品申请上市。公司拟采用药品上市许可持有人模式，委托有资质的生产企业进行生产。感谢您的关注！
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2025-03-07 16:25
投资者_1641872979000：请问1702单药治疗三期临床入组啥时候完成？观察期多长？预计啥时候有临床数据揭盲？
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！公司于2024年5月公告关于产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）患者的上市申请获得受理。截至目前，国家药品监督管理局药品审评中心已经完成首轮技术审评工作，包括药理毒理、临床、统计、临床药理、药学专业等的专业审评；此外，核查中心于2024年完成了该上市申请的GCP核查，公司正在全力推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注！
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2025-03-07 16:25
投资者_1741180456757：董秘您好！请问贵公司是否已经部署了DeepSeek？如果已经部署了，请问主要应用于哪些具体的业务？公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量？如果公司计划在未来再进行部署，计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢？我们投资者非常期待您的回复，谢谢！
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！公司暂不涉及相关情形。感谢您的关注！
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2025-01-17 16:23
投资者_1641872979000：董秘，好！为何公司蓝光膀胱镜申请上市这么长时间没有进展？？？是否有实质性障碍，还是有预期获批上市时间点？国内其他公司蓝光膀胱镜上市进展情况呢？请回答，谢谢
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！公司用于膀胱癌检查和随访的显影剂产品APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）已于2024年11月收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。国内尚无蓝光膀胱镜获批上市，当前已知国内进度较快的蓝光膀胱镜的上市申请已于2024年下半年获得受理，目前尚在审评审批中。同时，公司针对美国诊所市场的使用场景和需求，合作开发的便携式一次性诊断用蓝光膀胱软镜APLD-2304尚在研发中。感谢您的关注！
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2025-01-17 16:23
投资者_1736927901494：董秘你好，请问公司连续亏损，公司有没有被强制退市或ST的可能？
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！公司为科创板第五套标准上市的公司，于2022年1月7日在上交所科创板上市。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2.条规定，第五套标准上市的公司自上市之日起第4个完整会计年度起适用相关退市财务指标。目前公司未触及财务类强制退市情形。感谢您的关注。
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2024-08-09 14:32
cleangame：董秘，好！公司现价巳不足发行价的25%，回购措施对股价支撑效果软绵无力，且公司账上还趴着大量现金，远超过募集资金需求，故强烈建议公司：1.参照其他上市公司作法，改回购的股权激励目的改为回购注销、减少注册资本;2.请跟监管部门沟通公司能否以百分5%以上要约回购注销，以提高回购效率和力度，以提振股价。请汇报给公司实控人，谢谢！
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！感谢您的建议。我们会将您的建议转达给公司实控人。二级市场股价表现受宏观环境、行业政策、市场波动等多方因素影响，公司将积极推动旗下产品的研发和审评审批，并加快推进商业化进程。公司管理层会一如既往勤勉尽责、积极履职，不断提升核心竞争力，努力提高经营业绩，以更好的业绩回报投资者。感谢您的关注。
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2024-08-09 14:31
guest_zT0NfLL0L：1202联合pd1二期结果啥时候能出来，已经三季度了
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析结果，并于2024年1月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组，目前在按计划推进中，预计将于2024年第三季度读出Ⅱ期试验的顶线数据。关于该产品的后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。
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2024-07-05 17:41
破晓1988：领导好！请问，如果2025年公司的主营收入低于1亿元，是否会触及上海科创板退市规则？保护期是到2024年吗？
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！公司为科创板第五套标准上市的公司，于2022年1月7日在上交所科创板上市。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2.条规定，第五套标准上市的公司自上市之日起第4个完整会计年度起适用相关退市财务指标。目前公司未触及财务类强制退市情形。公司正有序推进各项产品的研发。公司APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已于2023年11月获得受理，APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，上市申请已于2024年5月获得受理。APL-1202另有单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验、APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验等试验正在开展中。同时，公司正积极推动商业化进程。培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比®）在2023年第四季度开始商业化并贡献收入。公司深度布局泌尿生殖系统疾病领域，已经建立了完整的抗肿瘤药物商业化体系和团队，积极推进商业化进展。2024年第一季度，公司商业化进程取得显著成果，营收达2,431.95万元，主要为迪派特和欧优比®产生的销售收入等。此外，公司在商业化阶段新增女性健康事业部，将以APL-1702为核心，不断拓宽和深化妇科管线。后续公司将积极推动旗下产品的研发和审评审批，并加快推进商业化进程。感谢您的关注。
