10月27日晚间,昂利康发布了2020年三季报。报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润1.24亿元,较上年同期增长37.41%,扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润1.03亿元,较上年同期增长22.54%。
值得注意的是,公司也对全年的业绩进行了预测,预计2020年归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长65%-95%。公司表示,全年业绩大增主要来自三大方面,子公司江苏悦新药业有限公司中间体产品7-ADCA的复产,苯磺酸左氨氯地平片和α-酮酸原料药销量增长,以及政府补贴收入的增加。
资料显示,昂利康主要从事的业务为医药生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料的研发、生产和销售。公司的主要产品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类(肾病类)等多个用药领域;公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品,主要应用于化学制剂及中药制剂行业。
α-酮酸原料药是公司未来发展的基石
从具体产品来看,昂利康目前业务主要来自口服头孢类抗生素原料药、α-酮酸原料药和苯磺酸左氨氯地平片三大业务板块。其中,α-酮酸原料药有望成为公司未来最为显著的增长点。
复方α-酮酸片,原研企业为德国费森尤斯卡比,外文名为Ketosteril(中文名为开同),于1999年在国内上市。该药品配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。
近年来,伴随着我国高血压、糖尿病、肾炎等相关疾病的逐年高发,慢性肾病的发病率也不可避免的呈现增长化、低龄化的态势。慢性肾病在所有慢性疾病中,保有着较长的病程,患者通常会带病生存10-15年,甚至更久。根据有关资料,国内目前慢性肾衰竭病人超过100万人,按人均1盒/周的开同用量计算,一年开同的需求量将达到5200万盒(开同的规格为每盒0.63g*20片*5板;口服一日3次、一次4~8片,每盒零售价超过200元人民币),而费森尤斯卡比北京工厂的产能仅为1200万盒/年,因此,复方α-酮酸片在很长一段时间内将处在一个市场容量逐步增高的蓝海市场。
2019年复方α-酮酸片在国内样本医院销售额达7.5亿元,其中市场占有率最高的企业是费森尤斯卡比医药(开同),近几年一直占据着复方α-酮酸片70%到80%的医院市场。
昂利康与费森尤斯卡比于2012年在浙江嵊州共同设立合资公司浙江昂利泰制药有限公司(以下简称昂利泰),专业生产α-酮酸原料药,为费森尤斯卡比的复方α-酮酸片提供配套,根据公司此前披露的信息,目前公司年产能为300吨,且计划提升至每年750吨。
公司目前属于费森尤斯卡比的第二供应商,根据规划,公司未来将会成为费森尤斯卡比的主要供应商。同时,随着公司复方α-酮酸片的申报注册和批准,公司预计将会和费森尤斯卡比形成更为紧密的合作关系,这将成为公司未来最为显著的增长点。
和川宁生物合作
进一步提升头孢原料药竞争力
昂利康在口服类头孢原料药市场具有显著优势,从化学合成到生物酶法均具有长期的生产经验和领先的技术水平,也是国内门类较为齐全的口服头孢原料药供应商。
为进一步加强优势互补和业务协同,在头孢原料药全产业链上形成合作,近期公司与川宁生物签订了战略合作协议。资料显示,川宁生物为科伦药业的主要子公司,专业从事发酵法生产抗生素中间体,主要产品包括硫氰酸红霉素、去乙酰-7-氨基头孢烷酸(7-ADCA)等,其生产能力和技术处于行业领先地位。
昂利康与川宁生物的合作基于7-ADCA而展开,昂利康目前具备7-ADCA下游头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄等原料药的生产能力。根据公司公告和互动易可知,目前双方已确认7-ADCA的质量和检验标准,川宁生物已开始逐步向昂利康提供7-ADCA产品。
从双方的合作优势分析,川宁生物具备发酵法生产7-ADCA的优势,昂利康具备生物酶法生产头孢原料药的优势,未来双方将各自发挥其在产业链里的优势资源和核心竞争力,确保降低全产业链生产成本,实现互利共赢。本次合作预计对昂利康未来在口服头孢原料药领域的海外和国内业务开拓及整体经营业绩产生积极的影响。
特色制剂带来持续发展的动力
昂利康以原料和制剂合作联动为基础,以专利和晶型的突破为方向,围绕原料药和制剂一体化的布局,瞄准有壁垒的特色品种,以同品种前三家上市为目标进行强仿。目前,公司正在新建杭州研发平台,导入中期的研发项目,实现产品的滚动开发和上市,为公司的发展提供源源不断的新动力。
根据公司规划,2022年开始,替格瑞洛、复方α-酮酸、艾迪骨化醇、布瓦西坦、LCZ696、碳酸镧、七氟烷/地氟烷等特色制剂产品预计将陆续上市。东吴证券认为,此类制剂市场空间广阔,竞争格局良好,公司在关键中间体和原料药上有较强的竞争优势,预计此类新型制剂将成为公司收入和利润的重要增量。