翰宇药业AI+创新药研发迎来重磅合作 三靶点GLP-1研发数据亮眼
来源:证券时报网作者:张协新2025-05-13 08:28

5月12日晚间,多肽药物领军企业翰宇药业(300199.SZ)发布公告称,公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司签署了《GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》,双方将共同开发应用于体重控制等代谢性疾病治疗领域的多肽创新药物。

根据协议,翰宇药业将负责临床前研究、IND 申报、临床试验及产品注册申报,并承担相应费用。碳云智肽则负责分子筛选工作,并承担筛选过程中的所有开发费用。此外,翰宇药业将按照项目重要节点向碳云智肽支付最高合计3800万元的里程碑付款。未来产品获批上市销售后,翰宇药业将根据销售收入情况,向碳云智肽支付不超过10%(北美区域)或3%(全球其他区域)的收益分成。

对于此次合作,翰宇药业表示将有助于提升公司在代谢类疾病治疗方向的创新能力和产品多样性,为公司未来在健康医疗领域的长远发展奠定坚实基础。

联合开发三靶点“减肥药” 临床前数据出色

作为GLP-1原料药出海先锋及利拉鲁肽注射液FDA首仿企业,在利拉鲁肽等成熟的多肽产品领域,翰宇药业已建立稳固的行业地位。围绕优势领域进一步深耕,此次公司与碳云智肽合作成功开发出三重激动剂多肽新药,则有望成为翰宇药业正式迈入“减肥药”领域创新研发最前沿行列的起点,无疑将显著强化公司在全球GLP-1领域的行业地位。

聚焦于产品本身,药品的迭代是理解其市场前景的重要方面。以利拉鲁肽为代表,以往多用于糖尿病患者的GLP-1靶点控糖药物,因在实际应用中体现出显著的减重效果,近年来被市场所热捧。随后诺和诺德原研的司美格鲁肽将用药频率从利拉鲁肽的每日注射一次延长至每周注射一次,大幅提升了患者依从性。

更进一步,礼来所研发的替尔泊肽则通过GLP-1R/GIP双靶点实现了相较司美格鲁肽更优的控糖和减重效果,2024年以115.4亿美元的全球销售额,加速逼近司美格鲁肽167.4亿美元的规模。但GLP-1前沿探索远不止于此,礼来在研的瑞他鲁肽通过GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点,进一步刷新了GLP-1靶点药物减肥的效果,成为市场高度关注的下一“潜力”药王。

翰宇药业与碳云智肽此次合作所聚焦的,正是一款具有全球竞争力的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药。据公司披露,碳云智肽提供的临床前研究显示,该药物在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中表现出显著的体重减轻效果。与替尔泊肽相比,该药物在治疗的第11至13天体重减轻率显著更高(p<0.01),在血糖控制能力上与瑞他鲁肽和替尔泊肽相当,同时还有效降低了小鼠血清中总胆固醇和甘油三酯的浓度,展现出良好的代谢改善效果。

碳云智肽合作落地 强强联合开创AI+新药研发新范式

一款出色的创新药,无疑能够提升企业未来可持续增长的潜力,但此次与碳云智肽的合作更具价值的,则是这款新药研发背后,双方以硅基多肽芯片技术结合人工智能算法所开创的多肽原创新药研发的新范式。

据悉,此次合作方碳云智肽,是碳云智能旗下专注于多肽创新药研发的全资子公司。碳云智能是一家专注于人工智能在医疗健康领域应用的创新企业,曾获得腾讯、中源协和、荣联股份投资,在AI+医疗领域行业地位领先。成立十年以来,碳云智能深耕AI+医疗,合作伙伴已遍及全球学术界、医学界及企业界,覆盖波士顿大学、中山大学、天士力、强生、沃森生物、北京协和医院、中日友好医院等一批业内头部企业和机构。

具体至碳云智肽。据介绍,凭借独有的“硅基多肽芯片”技术和“人工智能”药物发现平台,碳云智肽在多肽创新药研发领域强大的技术实力有目共睹。据悉,硅基多肽芯片可突破传统多肽微阵列的技术限制,是全球领先的蛋白相互作用工具。作为一种高通量筛选技术,它能够快速、准确地筛选出具有特定活性的多肽分子。而在此之上,碳云智肽应用人工智能算法,通过分析大量的多肽结构和活性数据,能预测出具有更高活性和更好稳定性的分子结构,从而提升药物研发效率及成药性。

此次公告的三重激动剂新药,正是翰宇药业与碳云智肽强强联合,以多肽芯片与AI结合共同开发出的药物。其在临床前研究中所展现的出色数据,不仅验证了AI+研发的可行性,更有望成为翰宇药业与合作方在创新药研发领域“攻城略地”的新起点。

值得一提的是,在此前签约仪式上,翰宇药业副总裁杨笛也进一步指出双方合作的良好前景。首先,近年来中国创新药出海数据证明,本土创新药已获得全球市场认可,此次合作也将强化双方的国际竞争力。其次,《全链条支持创新药发展实施方案》等政策密集出炉,以及政府工作报告中所提创新药目录及支持创新药发展,都为后续新药研发合作提供了政策保障和发展动能。最后,创新药作为以技术为核心的产品,在当前贸易摩擦下受关税影响较小,其独特价值也已被资本市场所发现,资本市场也将为创新药高速发展提供有力支撑。


校对:陶谦

责任编辑: 刘少叙
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