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珍宝岛:公司药品获美国FDA药品注册上市许可受理

2022-03-15 17:05 来源: 证券时报·e公司 作者: 彭飞
证券时报·e公司 彭飞 2022-03-15 17:05

证券时报e公司讯,珍宝岛(603567)3月15日晚间公告,仿制药枸橼酸托法替布片(规格:5mg)获得美国FDA药品注册上市许可《受理通知书》,待取得美国食品药物管理局注册批件或上市许可批件后方可进行销售。枸橼酸托法替布片(规格:5mg)原研公司为辉瑞,商品名:XELJANZ/尚杰,适应症为甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)。

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