证券时报网讯，4月27日晚间，智飞生物（300122）发布2021年年报。报告期内，该公司实现营业收入306.52亿元，同比增长101.79%，实现净利润102.09亿元，同比增长209.23%。智飞生物同步披露的2022年一季报显示，公司业绩依然保持高增长，实现营收88.41亿元，同比增长125.16%，实现净利润19.23亿元，同比增长104.95%。

自研产品步入收获期

资料显示，智飞生物系一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。智飞生物指出，报告期内，公司自主产品生产销售工作稳步推进，代理产品采购及推广销售工作进展顺利，保持了稳步增长态势。

值得关注的是，公司持续加大研发投入力度。2021年度，智飞生物研发投入达到8.14亿元，较上年同期增长69.38%。与此同时，公司研发人员数量也由2020年的414人增加至2021年的566人，同比增长36.71%。

在持续稳定的投入之下，目前公司自研产品管线已经步入收获期。

年报显示，公司重组新冠疫苗于2022年获批附条件上市并作为序贯加强针，已为超过1亿民众提供保护。近日，该疫苗被列入“可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单”，意味着该疫苗将可用于出口，支持国际抗疫。

近期相关研究表明，使用该重组蛋白疫苗异源接种，诱导的中和抗体滴度比同源加强高3.5至6.8倍，对包括Omicron在内的六种变异株具有更广泛的中和能力。目前，该疫苗已实现对全国31个省份的供应。

另外，智飞生物打造的结核产品矩阵已迎来商业化，自主研发的结核杆菌融合蛋白（EC）（宜卡）和注射用母牛分枝杆菌（微卡）两个重磅品种前两年先后获批。智飞生物在年报中称，微卡已在25个省级单位已中标挂网，其他地区招投标工作及产品推广工作亦在积极推进过程中。

年报还显示，目前公司共有29项在研项目，旗下多项自研产品已取得阶段性进展。其中，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗3款在研产品进入临床试验Ⅲ期；组份百白破疫苗、灭活轮状病毒疫苗2款在研产品进入临床试验Ⅰ期。

二代重组新冠疫苗在路上

除了已获批附条件上市并作为序贯加强针的重组蛋白新冠疫苗（ZF2001）外，智飞生物与中科院微生物所正在推进二代重组疫苗的研发。

4月26日，国际顶尖学术期刊《细胞》报道了中国科学院微生物研究所高福院士团队及智飞龙科马团队在新冠疫苗研究领域的重大突破，研究者们在Delta变异株和Omicron变异株同步流行的背景下，采用嵌合RBD二聚体方法研发了Delta-Omicron疫苗。文章题为“Protective prototype-Beta and Delta-Omicron chimeric RBD-dimer vaccines against SARS-CoV-2”。

此前，高福院士团队提出了β冠状病毒S蛋白的RBD二聚体疫苗设计理念，基于该理念，中科院微生物所与智飞生物联合开发了新冠肺炎重组蛋白疫苗ZF2001。

研究者们基于已经上市的原型毒株同源RBD二聚体蛋白疫苗（ZF2001）的设计基础，开发了快速适应新冠流行变异株的异源RBD二聚体蛋白疫苗设计方法，以此首先设计了prototype-Beta嵌合蛋白疫苗，在小鼠体内验证了其诱导比prototype和Beta的同源RBD二聚体更加广谱的抗体反应和保护效果，且prototype-Beta嵌合蛋白疫苗免疫恒河猴可提供对多种新冠毒株的保护作用。

之后，研究者们设计了Delta-Omicron嵌合蛋白疫苗，与prototype同源RBD二聚体疫苗相比，其免疫小鼠刺激产生更加广谱的抗体反应。抗原表征和结构分析表明，Delta-Omicron嵌合RBD二聚体蛋白正确折叠，呈现RBM和主要抗原表位。

在验证保护效力的攻毒试验中：用Delta株攻毒小鼠，在接受Delta-Omicron疫苗的所有小鼠中均未检测到，表明Delta病毒复制能力得到了完全控制；用Omicron株攻毒小鼠，Delta-Omicron疫苗的保护效力优于原型疫苗，在所有小鼠中均未检测到肺病毒复制；与同型原型疫苗相比，Delta-Omicron嵌合疫苗的病理评分较低，表明其具有更好的保护效力。

文章在讨论处说，在RBD二聚体抗原的结构分析中，观察到prototype-Beta和 Delta-Omicron 嵌合 RBD 二聚体均呈现相似的“双侧肺”结构，暴露出 5 个主要抗原位点。这能够串联 RBD 二聚体模块，从而适应不同冠状病毒以诱导更广泛的免疫应答。Delta-Omicron 嵌合疫苗由智飞生物子公司智飞龙科马研发，也可应用于其他疫苗平台，如mRNA、DNA和病毒载体。

研究者表示，这项研究结果表明，在如今新冠病毒变异株不断出现和流行的情况下，变异株适应型多价疫苗优于原型株同型或变异株特异性疫苗。异型RBD二聚体嵌合体疫苗将是未来快速适应SARS-CoV-2 变异株甚至其他冠状病毒的可行方法。该研究在当前Omicron变异株流行的背景下给疫情防控提供极大的支持。（知蓝）