翰宇药业(300199)1月24日晚披露2021年度业绩预告，预计2021年盈利2500万元到3750万元，上年同期亏损6.09亿元；扣除非经常性损益后净利润亏损3.8亿元到4.3亿元。报告期内，翰宇药业归属于上市公司股东的净利润较上年同期实现扭亏为盈。

就业绩增长原因，瀚宇药业表示，2021年度因公司对上海健麾信息技术股份有限公司（简称“健麾信息”）投资定位的调整，公司对健麾信息的股权核算方法由权益法计量改为公允价值计量，导致投资收益较上年同期大幅度增长。

同时，随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化，国家持续加强了对药品价格控制力度，特别是带量采购、国家集采、价格联动和价格谈判，对整个制药行业影响较大，翰宇药业已上市产品毛利率下降，导致经营性利润为负。

翰宇药业预计2021年全年非经常性损益对净利润的影响金额约为4.4亿元，主要是健麾信息的股权核算方法发生变更。去年同期非经常性损益金额为1558.75万元。

为积极应对市场，作为国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，翰宇药业近年在一致性评价方面快速布局。2021年，翰宇药业卡贝缩宫素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、注射用生长抑素、注射用特利加压素、盐酸普拉克索缓释片6款产品相继通过一致性评价，其中注射用胸腺法新中选第五批国家集采。随着一致性评价工作的开展和带量采购，2022年翰宇药业相关产品市场份额有望持续放量。

积极布局一致性评价产品的同时，翰宇药业全力践行“仿创结合”战略，加速新冠多肽鼻喷剂药物等新药研发，力求实现全新转型。

据了解，为加速推进新冠多肽鼻喷剂项目进度，翰宇药业与合作方在技术上保持紧密沟通，并在其大力支持下，研发生产部门放弃假期休息，坚守岗位，与时间赛跑，从1月7日开始延续到春节期间近一个月保持通宵达旦状态，全力投入到紧张的项目研发、生产工作中，各部门之间相互协调配合，力求高质高效完成计划，确保产品顺利到达预期节点。

新冠多肽鼻喷剂药物项目已于2021年12月31日紧急完成了相关专利国内及国际（PCT专利）的联合申报。目前，项目团队调动各方面资源，全力全速推进项目进展，原料药规模化生产、制剂研究、临床相关工作以及后续的产业化前期准备工作都已进入紧张工作状态，项目团队中的数十名成员落实春节期间三班倒排班，全力投入冲刺药物研发攻关，力争最快速度做好准备申请紧急许可上市。