近日，上海仁度生物科技股份有限公司（下称“仁度生物”，股票代码：688193）启动首次公开发行股票并在科创板上市招股流程，将于3月18日举行网上路演。

深耕RNA分子诊断领域，拥有多款国内独家或者首家RNA检测产品

仁度生物成立于2007年，一直聚焦于RNA分子诊断领域，进行了前瞻性的技术和产品战略布局，其开创性的研发了RNA实时荧光恒温扩增技术（SAT技术）平台，主营业务为研发、生产和销售以SAT技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品。

基于其自主研发的SAT专利技术平台、丰富的分子诊断产品研发经验及良好的研发机制，仁度生物形成了特有的RNA检测技术、领先的全自动核酸检测流水线技术平台为特点的技术体系。区别于以DNA和蛋白质为检测靶标的传统诊断技术，SAT技术以RNA为检测靶标，以此为基础，仁度生物在国内最早推出生殖道（沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体）、呼吸道（结核分枝杆菌、肺炎支原体）和乙肝检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品。

记者了解到，2021年3月仁度生物的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获NMPA注册，是全球首款上市的乙肝精准诊疗领域的新型标志物产品，有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足。

与此同时，仁度生物高度注重技术积累和创新，掌握了多重RNA扩增检测技术、捕获探针法、核心自产酶的工业化生产技术、核酸检测分析一体化技术、荧光信号采集及结果判断技术等核心技术，构建了分子诊断试剂相关的核心技术体系。截至招股说明书签署日，仁度生物及其子公司共拥有专利46项，获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品23项。

未来，仁度生物将持续专注于RNA分子诊断领域，利用SAT专利技术检测RNA的优势，选择目前尚未被满足的临床需求领域进行突破。

技术、产品“全能”优势助力业绩持续增长　

近年来，我国分子诊断行业受到政府高度重视和国家产业政策的重点支持，我国分子诊断市场规模始终保持增长趋势，从2016年的33.2亿元增长至2020年的92亿元，中商产业研究院预计，2022年中国分子诊断市场规模将增至127.9亿元。其中，RNA分子诊断是以RNA为检测靶标的分子诊断新技术，与传统DNA分子诊断技术相比，检测靶标不同、临床意义也不同，兼具灵敏度高，特异性强的技术优势，可以广泛应用于临床医学检测、血液筛查、食品安全检测和传染性疾病防控。

经过多年的发展和积累，仁度生物在RNA分子诊断领域优势显著，实力雄厚，拥有独特的研发管线和产品布局以及多款首发产品。仁度生物的在售产品中，自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品；4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。此外，仁度生物乙肝RNA检测产品还入选了《2021年度上海市创新产品推荐目录》。

凭借独特的SAT技术优势和RNA诊断的临床价值优势，仁度生物的经营业绩持续快速增长。2018年至2021年9月，仁度生物的营业收入分别为6,934.34万元、9,916.81万元、24,990.34万元和22,355.82万元。剔除新冠检测业务后，2018年至2021年9月，仁度生物的营业收入分别为6,934.34万元、9,916.81万元、13,902.05万元和12,203.15万元，成长性仍然值得期待。

此次借助资本市场力量，仁度生物将持续加大研发力度、完善已有产品管线，拓宽产品领域，强化竞争优势；持续推进“仪器+试剂”配套一体化的战略，逐步开发高通量自动化仪器等系列配套诊断仪器，进一步提高实时检测能力，满足更多应用场景需求。同时，加强营销人才引进和渠道建设，进一步扩大多渠道销售，将渠道进一步下沉到二三线城市，并大力拓展国际营销网络，加强企业和产品品牌建设，持续提升产品知名度和学术影响力。(CIS)