1月23日，科兴制药发布公告，其合作方浙江海昶生物医药技术有限公司（以下简称“海昶生物”）收到欧洲药品管理局签发的《受理通知书》，EMA正式确认并受理公司与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的上市许可申请（MAA），并进入技术审评程序。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）原研药Abraxane是由Abraxis BioScience 创始研发，后被Celgene 收购，现为Bristol-Myers Squibb 旗下全资子公司。欧洲药品管理局已批准该药用于乳腺癌、转移性胰腺腺癌、非小细胞肺癌的一线治疗。

根据公告，目前注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在欧盟销售的厂家仅有原研药厂商Bristol-Myers Squibb以及Ratiopharm Gmbh（Teva Pharmaceutical Industries Limited 子公司）两家公司。科兴制药与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）按美国、欧盟和中国的复杂注射剂质量要求开展相关研究，质量指标符合复杂注射剂生物等效性国际标准，与原研参比制剂在质量指标上保持一致。（齐和宁）