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数据宝
2026-06-01 14:52
人民财讯6月4日电，百利天恒(688506)6月4日公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M08D1（ADC）的联合用药的临床试验获得批准。注射用BL-M08D1是与iza-bren出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为弥漫大B细胞淋巴瘤。
百利天恒同日公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1（Claudin18.2ADC）用于在既往经一线治疗的Claudin18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌对比注射用BL-M05D1与研究者选择的治疗方案的随机对照组III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。
