阿片类药物引起的便秘（OIC）是癌症患者中最常见的症状，影响了约60%—90%的使用阿片类药物止痛的癌症患者。5月29日，国家药监局官网显示，由中国生物制药（01177.HK）核心企业正大天晴独家引进的OIC治疗药物纳地美定（通用名：甲苯磺酸纳地美定片，商品名：欣璞落®）正式获批上市，有望为受OIC困扰的患者提供改善生活质量的全新治疗选择。
纳地美定由盐野义制药株式会社研发，是全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，通过阻断肠道内阿片类药物与μ受体的结合，直接恢复肠道正常蠕动节律与肠液分泌功能，从根源上逆转OIC的病理过程。目前，纳地美定已在中国（含香港、澳门及台湾地区）、美国、欧盟、英国、日本获批上市，并获美国胃肠病学会（AGA）指南、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南推荐用于OIC治疗。
晚期癌症患者的疼痛发生率可达60%—80%，其中约1/3的患者经历过中度至重度疼痛。阿片类药物是治疗癌症患者慢性疼痛的主要方法之一，但60%—90%的患者会出现OIC症状，严重影响患者生活质量与治疗依从性，如何有效治疗OIC并平衡镇痛与不良反应的发生已成为临床亟需解决的问题之一。
目前，临床常用于治疗OIC的泻药可能会导致恶心呕吐、腹泻腹痛等胃肠道不良反应，且治标不治本；阿片受体拮抗剂虽能减弱阿片类药物的胃肠道效应缓解便秘，但其可能因跨越血脑屏障而降低阿片类药物的镇痛作用。相较之下，纳地美定选择性作用于肠道μ-阿片受体，无电解质紊乱风险，适配OIC患者长期用药需求，并且几乎不进入中枢神经系统，未发现影响阿片类药物镇痛效果。
2025年1月，中国生物制药附属公司正大天晴药业集团与盐野义集团签订独家市场推广协议，获授予纳地美定在中国大陆地区的独家市场推广权。今年以来，纳地美定作为临床急需药品，已通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策被引入海南省，通过“港澳药械通”政策进入大湾区。随着纳地美定全国获批上市，正大天晴将依托自身商业化能力，让这款全球创新药物惠及更多OIC患者。
