安徽普利硼[¹⁰B]法仑原料药获FDA DMF预分配编号
来源:人民财讯作者:周映彤2026-05-18 08:41
字号
超大
标准

人民财讯5月18日电,普利制药消息,近日,安徽普利药业有限公司(简称“安徽普利”)在硼中子俘获治疗(BNCT)领域取得重要进展,硼[10B]法仑(Borofalan ([¹⁰B]))原料药于2026年5月15日顺利完成美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)药物主文件(DMF)提交。安徽普利已就硼[¹⁰B]法仑(BPA)原料药构建起以美国DMF为先导的国际化注册体系,成为国内首个BPA原料药获FDA II型DMF编号(044131)的企业。

硼[¹⁰B]法仑(BPA,化学名:4-¹⁰硼酸-L-苯丙氨酸)是全球临床应用最成熟、证据最充分的硼药原料药,主要用于局部复发、不可切除头颈部鳞癌等难治性实体瘤。

责任编辑: 刘良文
声明:证券时报力求信息真实、准确,文章提及内容仅供参考,不构成实质性投资建议,据此操作风险自担
下载"证券时报"官方APP,或关注官方微信公众号,即可随时了解股市动态,洞察政策信息,把握财富机会。
用户评论
登录后可以发言
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明证券时报立场
发表评论
暂无评论
时报热榜
换一换
    热点视频
    换一换