证券时报网
司迪
2026-05-06 20:31
人民财讯5月6日电，长春高新(000661)5月6日公告，控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得批准。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，用于成人痛风性关节炎急性发作患者。
此外，金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci155注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）、急性缺血性卒中（AIS）。
