近日,科兴制药(688136.SH)抗肿瘤药物——注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名:Apexelsin®),获得菲律宾食品药品监督管理局上市批准,科兴制药白蛋白紫杉醇的全球销售区域进一步扩大。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。
作为中国生物药出海的先行者,科兴制药在东南亚市场,尤其是菲律宾市场已深耕二十余载,具备市场先发优势与深厚积淀。凭借对当地法规、医疗体系与临床需求的深刻理解,科兴制药已将菲律宾打造为其在东南亚区域的标杆市场,自有核心产品依普定®已成为菲律宾促红素领域的领先品牌。有报告显示,乳腺癌、肺癌是菲律宾高发病率和死亡率的癌症之一,而菲律宾作为东南亚重要的医药市场,近年来对高品质药品的临床需求也不断攀升。此次Apexelsin®获批,将为菲律宾当地的肿瘤患者提供新的国际化治疗方案。
自2024年获欧盟上市许可以来,Apexelsin®的全球商业化进程持续提速。近两年相继在英国、秘鲁、乌拉圭、阿根廷、阿曼、马来西亚、中国澳门等多个国家或地区获批,已形成覆盖欧盟、拉美、东南亚与中东地区的全球化销售网络。据弗若斯特沙利文数据分析,科兴制药白蛋白紫杉醇占据中国白蛋白紫杉醇出口量从2024年的24.6%,到2025年上半年已提升至47.7%。
近年来,科兴制药凭借高效的海外注册能力与日渐成熟的国际化运营体系,打造国产高品质药的稀缺出海平台,推动多款药品走向海外,验证了公司“全球选品+全球覆盖”的平台化实力。未来,公司将携手更多合作伙伴,助力提升高品质药的全球可及性!