2026年3月16日,生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)宣布,中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂ICP-538完成首例受试者给药。
ICP-538是诺诚健华自主研发的新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂,VAV1是T细胞和B细胞受体下游的关键蛋白。ICP-538通过选择性介导CRBN E3泛素连接酶与VAV1蛋白形成三元复合物,剂量依赖性地诱导VAV1蛋白快速高效降解,用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病,比如炎症性肠病(IBD)、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化(MS)。目前,全球尚无获批上市的VAV1靶向药物。
降解VAV1可以有效抑制T细胞增殖、分化、激活及细胞因子释放,并抑制B细胞激活与细胞因子释放,从而发挥抗炎及免疫调节作用,缓解自身免疫和炎症的病理进程。临床前研究表明,ICP-538深度降解VAV1,导致与免疫介导病症相关的细胞因子显著减少,而对其他蛋白没有可检测到的影响。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“诺诚健华始终致力于开发自身免疫性疾病领域的创新药。VAV1分子胶作为一种新型的靶向治疗药物,具有靶向性强、多重作用机制和有效性高三大优势,很高兴看到我们获批临床后快速推进临床开发,希望ICP-538成为治疗自身免疫性疾病的新希望。”
关于诺诚健华
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
前瞻性声明
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(CIS)