证券时报网
阮润生
2025-12-01 19:37
人民财讯12月1日电,国家药监局公告,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证:
一、韩国露晰得株式会社的1个产品:硬性角膜接触镜,注册证编号:国械注进20163161459。
二、深圳市致恒电气新技术有限公司的1个产品:电磁式体外冲击波碎石机,注册证编号:国械注准20173014554。
三、施乐辉外科植入物(北京)有限公司的4个产品:陶瓷头,注册证编号:国械注准20183130225;不锈钢双极头,国械注准20183130488;人工髋关节,注册证编号:国械注准20153130604;压配式球形臼,注册证编号:国械注准20183131771。
四、美国雅培公司 Abbott Laboratories的3个产品:血细胞分析仪用校准品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator,注册证编号:国械注进20182401985;网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control,注册证编号:国械注进20182401986;血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control(with Retic),注册证编号:国械注进20182401987。