8月29日晚间,长春高新(000661)披露半年度报告。2025年上半年,公司实现营收66.03亿元,归母净利润9.83亿元。尽管在研发投入持续加码,以及市场竞争加剧等因素的影响下,公司短期业绩表现承压,但随着创新驱动成果逐步兑现,公司长期发展韧性凸显。
创新驱动高质量发展,多元产品矩阵加速成型
纵观半年报,新药研发成果频出,无疑是年初至今公司业务经营最突出的亮点。近年来公司坚定创新驱动发展战略,以短期换长期持续投入研发,多元产品布局加速成为长春高新转型发展的核心引擎。2025年上半年,公司研发投入进一步提升,同比增长17.32%,达到13.35亿元,占营业收入比重达到20.21%。
多元产品布局中最值得关注的,是2025年6月末获批上市,用于痛风性关节炎急性发作的1类新药伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣®)。数据显示,中国高尿酸血症患者约有1.77亿人,痛风性关节炎(GA)患者超过1466万人,是仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。传统抗炎治疗下痛风复发率高,易出现尿酸控制效果不佳的恶性循环,导致关节破坏,还可能累及心脏、肾脏等多个关键器官。而作为国内首款抗白介素1β(IL-1β)全人源单抗,金蓓欣®通过精准阻断炎症因子IL-1β起效,具有“长期控制、快速强效、安全放心”三大临床优势,上市有望填补长效抗炎精准靶向治疗空白。
不仅限于痛风急性发作,基于伏欣奇拜单抗长期抗炎效果对心血管、肾脏、骨关节、呼吸等方面的额外获益,公司正加速拓宽其适应症范畴。截至半年报披露,预防痛风急性发作相关适应症已完成Ⅱ期研究并取得积极结果,子宫内膜异位症(EM)适应症及结缔组织病相关间质性肺病相关适应症均处于Ⅱ期临床阶段,全身型幼年特发性关节炎(sJIA)适应症也正开展Ⅲ期临床研究。随着适应症的持续丰富,该品种有望成为公司业绩新的增长极。
与此同时,金赛药业在多个疾病领域均已有在研管线布局。公司指出,基于妇儿领域优势地位,公司进一步强化了内分泌代谢和妇儿领域的产品布局,并前瞻性布局了多个高需求和高潜力的治疗领域,逐步聚焦中美发病率双高、医疗负担重的大病种,包括肿瘤、免疫及呼吸、皮肤、肾脏、眼科和神经疾病等,支持实现公司可持续发展、多元化布局和国际化的战略目标。
值得一提的是,自研管线进展频频的同时,公司也正通过合作引进不断丰富产品管线。半年报指出,公司合作引进的用于预防化疗引起的恶心呕吐(肿瘤恶病质)的醋酸甲地孕酮口服混悬液(商品名:美适亚®),以及用于儿童轻度急性支气管炎的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒(商品名:金赛克®)均已陆续上市,未来有望逐步贡献增量收入。
紧跟人工智能政策导向,7大平台推动AI赋能
多元产品矩阵的成型,是公司坚定研发创新战略最为突出的成果。同样围绕创新驱动,公司在人工智能赋能方面的投入与努力,也是报告期内值得关注的亮点。
研发效率的提升是当前AI在医药领域最突出的应用成果。半年报披露,公司紧跟AI赋能研发的国际化步伐,全面应用AI驱动各类创新药研究,提升开发效率,实现分子差异化设计。在早期研发中,公司运用AI平台,实现了6个月完成特定小分子验证、小核酸分子活性预测成功率提高20%、复杂多抗结构分子优化、提高裂解酶杀菌活性并降低免疫原性等成果。而在工艺优化中,公司运用AI平台,实现了蛋白收率提高12%与纯度提高0.2%、蛋白表达提升20%以上、制剂方案筛选实验量降低60%、HCP识别率提升2倍等成果。
不仅限于研发,在AI层面,公司已搭建7大智能平台,支撑从研发、生产到营销的业务需求,包括GenImg医学影像平台、GenMol生物计算平台、GenPAI算力调度平台、GenAIR医学信息挖掘平台、GenBOT智能体平台、GenWiKi知识库平台、CHATBI数据平台等。
政策层面,近日国务院发布《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》,明确提出到2027年实现新一代智能终端、智能体等应用普及率超过70%。有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用,正是政策围绕“AI+医疗”的主要提法。
而围绕医疗数智化,公司早已有前瞻性布局。据半年报披露,公司积极开发了AI辅助诊断工具,赋能基层儿科诊疗,如智能影像分析系统在病理影像筛查、用药助手问答机器人、患者随访管理数字化系统、专病数据库、罕见病区域平台等方向,助力医院科研项目,并推动AI在临床管理中的应用。
尽管面临短期业绩压力,但长春高新凭借坚定的研发创新投入,多元产品矩阵正快速成型,企业的抗风险能力稳步提升,从而筑牢公司的行业头部地位。随着伏欣齐拜单抗的上市放量,以及创新成果逐步释放,公司从“单品冠军”向“平台型药企”的转型成效正加速显现。
更进一步,公司同步披露董事会决议公告,会议审议通过了关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案。据公告,公司H股拟申请在香港联交所主板挂牌上市,采用香港公开发售及国际配售新股的发行方式,发行股数不超过本次发行后总股本的10%(超额配售权行使前),并授予整体协调人不超过前述H股股数15%的超额配售权,发行价格由多方协商确定。同时,公司此次发行上市由主承销商组织承销团承销,并将聘请富睿玛泽会计师事务所为此次发行上市的审计机构。
若后续进程顺利推进,港股上市有望深化公司全球化战略布局,加快国际化步伐,帮助长春高新逐步构建起具有全球影响力的生物医药产业集团。