常山药业本周大涨34% 提示艾本那肽注射液尚未上市销售
来源:证券时报网作者:张一帆2025-05-07 19:55

本周“减肥药”概念走强,其中常山药业(300255)股价两日跳涨超34%,并在今日(5月7日)完成涨幅达20%的涨停,总市值达260亿元。

当日盘后,常山药业披露股票交易异常波动公告称,公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司股票涨幅已经偏离同行业和创业板综合指数增长幅度,请广大投资者充分了解二级市场交易风险,审慎决策、理性投资,注意投资风险。

产品未上市

艾本那肽是常山药业以控股子公司常山凯捷健为主体进行研发注册的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病。

具体来看,艾本那肽注射液用于治疗2型糖尿病的上市许可申请,已经获得国家药监局受理,目前处于专业审评阶段,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请,已经获得国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。

常山药业进一步提示称,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。而对于减重适应症,常山药业表示,艾本那肽即使获批开展减重适应症临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

根据交易所披露数据,北向资金为常山药业近两个交易日最大的买入资金来源,两日累计净买入1.08亿元,另有一个机构席位买入超7400万元。此外,国泰海通上海松江中山东路营业部、中信证券北京安外大街营业部、国泰海通上海新闸路营业部净买入金额均超6000万元。长城证券武汉杨园南路营业部大举卖出超4.67亿元。

“减肥药”需求看涨

近期“减肥药”概念的走强,或与市场传闻称“世卫组织计划首次将减肥药纳入基本药物目录以治疗成人肥胖症”有关。

据《人民财讯》今日向世界卫生组织核实获悉,自2022年以来,世卫组织一直在针对不同年龄组(儿童、青少年和成年人)制定一套关于肥胖预防、护理和治疗的新指南。目前,关于使用GLP-1RA和GLP-1RA/GIP双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南,正按照指南审查委员会的程序进行全面制定,预计在2025年8月或9月会出台最终方案。

“减肥药”药品市场关注度极高与其极佳的市场前景有关。在2025年第一季度,诺和诺德的司美格鲁肽全球销售额终于超过K药,暂时坐上了全球“药王”宝座。在国内企业中,据不完全统计,国内已有十余款司美格鲁肽仿制药处于临床试验阶段,九源基因、丽珠集团等多家企业也先后提交上市申请,不过暂未有企业获得通过。

光大证券最新研报判断,随着国产减肥药即将步入商业化,销售能力将成为考量企业未来竞争优势的重大要素,同时具备领先研发进度和强大销售执行力的企业将占据商业化竞争的优势地位。随着终端需求的持续扩容,整个GLP-1产业链将持续步入景气度上行通道。

责任编辑: 张一帆
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