复星医药自研创新药在欧盟获批上市
来源:证券时报网2025-02-06 13:10

证券时报e公司讯,2月5日,复星医药宣布,控股子公司复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:Hetronifly®,中国境内商品名:汉斯状®)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即European Commission)批准。据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可,并成为首个且唯一在欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。

责任编辑: 李在山
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