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陈铭
2025-05-03 09:55
5月6日晚间,常山药业(300255)发布公告称,公司牛源肝素钠原料药和肝素钠注射液,通过了HALAL(清真)认证机构依据MUI HAS23000及MS1500:2009标准进行的现场审核,并取得HALAL证书。
据披露,牛源肝素钠系自牛小肠粘膜或牛肺中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属于粘多糖类物质。与目前广泛使用的猪源肝素钠在治疗疗效上具有同等效果。
牛源肝素钠注射液主要用途包括用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)、各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)以及也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理等。
HALAL(清真)认证是供穆斯林食用和使用产品的一种资质认证。目前各国比较认同 MUI HAS23000 和MS1500:2009清真认证标准,此证书可以获得多数伊斯兰国家的认可。
谈及对公司的影响时,常山药业表示,公司自2016年开始开发牛源肝素产品,本次牛源肝素产品获得HALAL认证,标志着其可以进入全球互认的穆斯林市场。公司后续将进行牛源肝素系列产品在穆斯林国家的药品注册或备案流程,目前该系列产品尚未实现销售。
此外,公司创始人高树华在接受记者采访时表示,为了确保公司长期快速发展,常山药业一直很重视研发,公司已经做好了牛源肝素相关技术和产品的铺垫。他透露,早在2016年夏季公司就抢先开始了牛源肝素原料药和制剂的研发工作,目前正在研发低分子牛源肝素制剂,预计一两年后将会面世。