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2026-02-02 09:12
irm1405869：1、请问下ckba治疗玫瑰痤疮从入驻病人到全部读出数据大概要多长时间？如果治疗结果符合公司预期的话是否会申请突破性疗法认定以及提交上市申请？2、cbka治疗2-12岁儿童白癜风临床已获批，公司打算什么时候提交美国FDA申请？能不能获得治疗2-12岁白癜风孤儿药认定？3、提交FDA申请临床试验公司会采用什么方式？4、随着ckba治疗玫瑰痤疮和全年龄段白癜风进程加速推进，公司对BD有什么打算？谢谢
泰恩康：投资者您好，1、ckba乳膏治疗玫瑰痤疮已于近期正式开始招募患者入组，对于玫瑰痤疮适应症，如果临床试验结果符合预期，考虑到该适应症目前国内尚无1类创新药获批，且存在巨大未满足临床需求，如具备申请突破性疗法认定的条件公司会进行申请；2、2026年1月22日，CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）治疗2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床试验申请已正式获得NMPA批准，计划今年提交美国FDA申请临床试验；关于提交FDA和BD的情况如有进展会根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢！
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2026-01-08 15:34
irm1405869：近期国家不断出台利好医药行业特别是支持创新药的各项政策，能否简要介绍一下ckba治疗成人、2-12岁儿童白癜风以及玫瑰痤疮的最新进展？
泰恩康：您好，在国家支持医药创新的政策背景下，公司正加速推进CKBA的临床研发进程：①针对成人白癜风适应症，公司正在稳步推进III期临床试验申请工作。②针对2-12 岁儿童白癜风适应症，II期临床试验申请已获药监局受理，如获批公司将及时对外披露。③CKBA已取得玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验批件，公司正在积极筹备伦理审核、受试者入组等工作。上述事项如有重大进展，公司将根据相关法律法规及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
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2026-01-08 15:32
irm2565499：请问公司设立的欧洲子公司位于哪个国家？
泰恩康：您好，欧洲泰恩康的注册地址为英国，感谢您对公司的关注。
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2025-12-05 15:57
irm2973009：董秘，你好，公司和胃整肠丸批准证明文件11月26日已送达，为什么现在还不公告？该产品自产后预计对公司肠胃药板块毛利率的提升幅度是多少？是否有明确的短期（1-2年）销售目标？
泰恩康：您好，11月26日获批的是和胃整肠丸的一次性进口批件，并非国产化的生产批件。和胃整肠丸的国产化生产注册批件预计将在2026年上半年获批，和胃整肠丸转为自主生产后，预计毛利率从80%左右提升至90%以上。公司将逐步进行全国性的推广，争取将和胃整肠丸打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。感谢您对公司的关注。
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2025-12-03 16:22
irm1775120：公司被调入中证1000指数了吗？
泰恩康：您好，公司已被纳入中证1000指数拟生效样本范围，将于2025年12月15日起生效。感谢您对公司的关注。
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2025-12-01 09:13
irm1405869：1、请问下ckba治疗白癜风申请突破性疗法是否已提交cde审核，贵公司是全覆盖申请还是分成人和儿童单独申请？2、李总在近期接受机构调研时提到明年上半年ckba治疗白癜风在fda申请，这个申请是年龄阶段全覆盖还是按照成人和儿童分别申请？在海外申请是将采用自己独立完成还是与国外合作伙伴一起或是其他那种方式？3、贵公司对BD有什么看法，预计多久能有进展？全年龄覆盖还是分儿童和成人、玫瑰痤疮分别谈BD？
泰恩康：投资者您好，公司已提交的儿童白癜风二期临床试验申请和成人白癜风三期临床试验申请是独立提交的，是两个不同的临床试验，覆盖不同的年龄段，其中2-12岁儿童白癜风目前全球尚未有获批药物。公司目前有计划争取在2026年向FDA申报儿童白癜风的IND申请，关于BD的情况如有进展会根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢！
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2025-12-01 09:10
irm1911567：请问10月31日的股东人数是多少，谢谢
泰恩康：尊敬的投资者您好，如您想了解公司的股东人数，请您将持股信息及身份信息发送至公司电子信箱：tekpublic@tnkfun.com，我们在收到您的信息后会及时和您联系。感谢您对泰恩康的关注！
