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2025-10-17 16:00
irm1434518：董秘，您好
请问公司的迈华替尼审批进展到什么地步了。
华东医药：您好！迈华替尼片的上市申请尚在审评审批过程中，有望于年底前获批。由于新药审评审批的具体时间存在不确定性，最终结果请以国家药品监督管理局（NMPA）和公司官方披露信息为准。感谢您的关注！
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2025-10-13 15:19
irm2218819：你好，董秘，近期，诺和诺德52亿美元收购Akero Therapeutics，拿下目前处于三期的FGF21药物Efruxifermin，公司的FGF21三靶点药物DR10624目前处于二期，一期数据非常优秀，请问目前有相关的对外授权在谈吗，如果有，预计何时能落地。另外，公司针对FGF21这个潜力靶点，还有其他早期管线在研吗，比如单靶，双靶等。
华东医药：您好！在FGF21靶点布局上，公司基于科学价值和研发策略的综合评估，目前资源优先聚焦于推进核心管线DR10624的临床开发进程。公司始终秉持开放合作战略，在强化自主研发的同时，积极与全球同行一起探索创新药管线的BD机会。未来如达成明确合作协议，公司将严格按照信息披露规则履行披露义务。感谢您的关注！
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2025-10-13 15:19
irm2675180：尊敬的董秘，您好！我想问的是：1、公司是否有涉及T细胞在治疗免疫系统疾病的产品？2、肾小球监测系统中器械已经上市，药品审批也快获批。我想问的是器械产品是否有相关机构提前采购？谢谢！
华东医药：您好！公司目前在自身免疫疾病领域布局了细胞治疗产品，相关项目处于早期研发阶段。具体项目进展请关注公司后续的信息披露。MediBeacon® TGFR由经皮肾小球滤过率测量设备和Lumitrace®（瑞玛比嗪）注射液组成，在国内分别按医疗器械和药品管理。其中经皮肾小球滤过率测量设备已于2025年2月获批，瑞玛比嗪注射液有望于2025年Q4获批。该器械产品公司已陆续接到部分经销商及医疗机构用于科研的采购订单，并已组织备货。感谢您的关注！
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2025-09-30 11:54
irm1959447：请问贵公司公布的创新药80项，市值80个新分子么？
华东医药：您好！公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发，包括尚在临床前研究和已进入临床的全部在研项目，绝大部分为1类创新药。感谢您的关注！
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2025-09-30 11:53
irm2763879：公司股价在创新药牛市里处于垫底的位置，投资者蒙受巨大的压力和损失，公司知道症结所在吗？公司有考虑出台措施提升公司估值吗？
华东医药：您好！股票二级市场的短期波动受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响，但企业的长期价值终将回归基本面。公司高度重视市值管理工作及股东回报，已制定了《市值管理制度》，将市值管理作为一项长期战略管理行为，健全市值管理工作制度机制，规范和强化市值管理工作，提升市值管理工作成效。今后公司将进一步推动经营水平和发展质量提升，不断提升市值管理工作。感谢您的关注！
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2025-09-30 11:53
irm1325673：您好，请问特朗普对医药的胡乱关税政策，是否会给与美国强生等公司的国内竞品带来巨大的机遇？贵公司有哪些品种在国产替代上在拓展市场？他们的美国竞品是哪些？
华东医药：您好！公司目前出口美国药品业务占医药工业营收的比重不超过1%，且在全球其他市场积极开拓，本次美国关税政策调整对公司业务影响有限。感谢您的关注！
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2025-09-30 11:53
irm2218819：你好，董秘，请问HDM1005除了降糖和减重的其他几个拿到IND批件的适应症，预计何时启动临床，比如mash适应症
华东医药：您好！公司将通过对该产品的研发规划确定后续适应症的临床计划及临床启动时间。感谢您的关注！
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2025-09-30 11:53
irm1325673：您好，在信息平台查到，中美华东9月24日开展了，在超重或肥胖成人受试者中评价HDM1005注射液的有效性和安全性的III期临床研究，是否属实？以后希望贵公司多多披露各类创新药的有关进度。谢谢
华东医药：您好！HDM1005 体重管理适应症的3期临床准备工作目前已启动。感谢您的关注！
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2025-09-24 16:55
irm2218819：你好，董秘，请问公司从韩国引入的肉毒素ATGC-110目前韩国上市申请审批进度如何，预计什么时候获批，以及中国美国这两大市场预计何时启动临床
华东医药：您好！ATGC-110已在韩国获批上市。关于授权区域的开发计划，公司将根据全球战略布局及合作伙伴的技术交付进度，在符合各国监管要求的前提下适时启动相关研究工作。具体节点受多重因素影响，敬请关注公司后续的信息披露和新闻发布。感谢您的关注！
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2025-09-24 16:52
irm2675180：尊敬的董秘您好！HDM1005按照公司公布的进度今年四季度进入三期临床，我想问的是，该药二期临床顶线结果和临床前试验的数据相差大吗？二期临床是否结束，而结果大概什么时候公布？是以公告的形式发布还是在学术会议上发布？谢谢！
华东医药：您好！公司自研创新药HDM1005的体重管理和糖尿病适应症2期临床正分别按计划开展，且进展顺利。体重管理适应症有望于今年底获得2期topline数据，后续将根据项目进展以公告/新闻的形式或者选择在国际重要学术会议上发布，请您关注后续的相关信息。此外，HDM1005 体重管理适应症的3期临床准备工作目前已同步启动。感谢您的关注！
