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2026-01-13 11:45
cninfo980672：你好董秘董高管，新年伊始恭喜贵司创新药审评又进一步，那么接下来到那个环节了
通化金马：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
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2026-01-12 20:45
cninfo698147：请问贵公司创新药完成综合审评后是否已提交综合审评报告进入行政审批？
通化金马：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
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2026-01-12 20:45
irm1709374：请问综合审评的结果是否需要补充资料！
通化金马：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
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2026-01-08 20:45
irm1240159：公司新药是几月几号进入综合审评阶段的，看互动9月16日董秘回复就已经进入审评，中间还补了小实验，没有补发。请认真回答问题。
通化金马：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
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2026-01-08 20:45
cninfo1243645：董秘你好。按照公司之前公告，12月12日机构调研公司的问答记录显示，公司新药当前已经处于综合审评阶段，并且按照CDE规定完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议，公司完成了上市申请的各项工作。据此是否意味着公司并未收到发补的通知？请问临床、药学和统计项目的综评会议后，综合审评的合规环节是否完成？按照正常规定，CDE有无综合审评的规定时限？
通化金马：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
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2025-12-12 20:45
cninfo980672：非常感谢董秘百忙之中，能够回复中小股东提问的问题 对于中小股东而言想要得到公司积极的态度 回复的时候 就像常山药业前期回复也是什么模棱两可审批尚不确定 最近一改往日风格 提振信心传递价值 树立正确价值观
通化金马：您好，感谢您的关注。公司将持续做好生产经营和创新转型工作，努力提升公司发展质量。
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2025-12-11 20:45
cninfo980672：你好董秘 ，最近新药审核进度怎么样了有传说和常山药业一样需要发补 以及贵司张董讲指日可待 这个时间点为什么不和中小股东多沟通下
通化金马：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片，已完成各项专业审评工作，进入了综合审评环节，各项审评工作正常进行中。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
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2025-12-03 20:45
irm1946250：公司领导好，公司创新药即将获批，我作为老年痴呆症的家属很期待咱们产品上市，若二级市场公司股价不断上涨，无异是产品最好的广告，而且股民都是中年人居多，父母都七十多岁以上，请公司考虑这个建议，不断发送公司新产品的利好促进股价大涨！希望公司产品早日上市为更多患者带来福音。
通化金马：您好，感谢您的关注和建议。公司将持续做好生产经营和创新转型工作，努力提升公司发展质量。
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2025-11-26 11:45
irm1946250：公司领导，你好，前段时间公司回答投资者问题说临近审批，最近回答又改成评审正常进行中，造成股价几天大跌，难道不应该是先回答是正常进行中再才是临近审批，难道评审有问题？
通化金马：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片，已完成各项专业审评工作，进入了综合审评环节，各项审评工作正常进行中。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
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2025-11-19 20:45
irm1608600：请问，公司一类创新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段---------是已经进入综合审批中，还是下一步将进入综合审批环节。谢谢回答。
通化金马：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片，已完成各项专业审评工作，进入了综合审评环节，各项审评工作处于正常进行中。有关新药的相关信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
