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2023-06-05 18:12
guest_yX5zx6NuD:请问贵公司:1、尼洛替尼be试验去年已结束,是否有后续上市申报计划?2、阿昔替尼片be试验已开始,如果结果良好,是否有后续上市申报计划?谢谢!3、以上两个产品在22年报均没有提及,请问原因,谢谢!
苑东生物:尊敬的投资者您好!尼洛替尼目前正在优化工艺,具体计划需根据优化工艺的效果确定;阿昔替尼片目前已进行BE备案,按照正常项目计划推进中;药品是否获批上市具有很大的不确定性,对处于临床前研究阶段的在研项目,出于技术秘密和信息披露完整性的考虑,公司已在定期报告其他在研项目合并披露。感谢您对公司的关注与支持!
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2023-06-05 18:10
mmfly:尊敬的董秘您好,请问心血管创新药CX3002是不是已经停止研发了?公司在2021年报中提到,CX3002已经完成一期临床试验,正准备二期;但是到2022年年报却只提到CX3002已完成一期临床试验;请问一年多时间为什么临床试验毫无进展,是不是已经停止研发了?停止研发的原因是什么呢?谢谢
苑东生物:尊敬的投资者您好!CX3002为公司与亚太药业合作研发项目,项目临床工作推进由亚太药业主导负责,公司目前正在和对方沟通和确认项目的下一步进展,后续具体进展敬请您关注公司及合作方公开披露的公告。感谢您对公司的关注与支持!
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2023-05-23 08:38
guest_yX5zx6NuD:公司报产的磷酸芦可替尼片只看到一个受理号,请问是只有一个规格吗?包含原料药吗?正大天晴三个受理号,应该是三个规格?
苑东生物:尊敬的投资者您好!公司已向国家药品监督管理局申报磷酸芦可替尼片及原料药,公司申报的磷酸芦可替尼片只有一个规格。感谢您对公司的关注!
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2023-05-23 08:38
guest_yX5zx6NuD:请问公司营销中心是否有自营学术推广队伍?多少人?未来随着新药获批上市是否会提前扩充自营团队?谢谢!
苑东生物:尊敬的投资者您好!公司目前营销体系下团队共计200人左右,搭建了招商、商销、网销、虚拟直营相结合的多模式销售体系。同时公司已建立了以学术驱动的专业化营销体系,公司医学市场中心组织搭建较为完整,包括医学部、药物安全部、品牌部、中央市场部、区域市场部等。目前没有完全意义上的自营队伍,但是未来根据新药及首仿品种获批上市时机,以及大规模的品种被集采,营销环境发生变化后,公司将择机启动自营队伍的组建,有计划地推进、引进人才扩充营销团队。感谢您对公司的关注!
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2023-04-06 14:06
宇宙最牛:公司最新的股东人数是多少,谢谢
苑东生物:尊敬的投资者您好。公司将在2022年年度报告中披露最新一期的股东人数,敬请您关注将于2023年4月13日披露的年度报告。感谢您对公司的关注与支持!
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2023-04-06 14:03
宇宙最牛:董秘你好,公司国际化进展如何了,硕德药业通过FDA认证了吗?谢谢
苑东生物:尊敬的投资者您好!公司一直把国际化促发展作为公司重要的发展战略,公司国际化战略也一直在按计划分步实施和推进。公司盐酸纳美芬注射液已于2022年5月向美国FDA申报ANDA,并获得优先审评资格;公司盐酸尼卡地平注射液已于2022年10月完成ANDA申报并已获受理。目前,硕德药业已收到FDA现场检查通知,FDA将于近期对公司上述申报的两个产品进行现场检查,现场检查结果具有不确定性,请投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注与支持!
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2023-03-27 17:52
蓝天之眼:请问公司硕德药业通过fda认证了吗??该公司投产后,产能发挥了多少?谢谢
苑东生物:尊敬的投资者您好,公司高端制剂国际化产业基地一期工程已建设完成并投入运行,注射剂、固体制剂(片剂、胶囊剂)、口服液4条生产线已获得《药品生产许可证》。目前国际化项目盐酸纳美芬注射液(EP-0084I)、盐酸尼卡地平注射液(EP-0092I)已完成ANDA申报并已获受理,正在等待美国FDA现场检查。感谢您对公司的关注与支持!
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2023-03-15 16:35
w070809:请问:1,公司长效降糖药三期临床进展如何?大概今年能结束吗?2,请告知该药在药监局查询编号,以便查询进展。谢谢!
苑东生物:尊敬的投资者您好,公司优格列汀片正在开展III期单药临床试验,全部受试者已完成入组,目前正在治疗随访中,公司将加快推进优格列汀片的III期临床工作,力争早日获批上市,其进展您也可以登录药物临床试验登记与信息公示平台网站(http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html)进行查询。感谢您对公司的关注与支持!
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2023-02-20 12:11
guest_wG7voFlJy:董秘好,请问公司在A股上市公司有几家是主要竞争对手,和竞争对手对比有什么竞争优势,有几个临床项目在推进。谢谢。
苑东生物:尊敬的投资者您好,您提及的问题在公司各年度、半年度报告中有披露,敬请您查阅公司在上海证券交易所网站披露的各期报告。感谢您对公司的关注!
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2022-12-14 17:35
自强啊:您好,目前全国不好买或买不到布洛芬口服片,贵公司是否有想法,在注射液的基础上研发口服片,或是已经在研发中了,感谢回复
苑东生物:尊敬的投资者您好,公司已经关注到因市场需求短期的变化造成布洛芬口服制剂的短缺,但药品研发具有一定时间周期,市场需求变化较快,公司暂未有布洛芬口服制剂的研发立项。公司已加大生产力度,保障布洛芬注射液的市场需求。感谢您的关注与支持!