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2025-09-12 16:56
投资者_1756541424807:董秘您好首先祝贺贵司泰它西普治疗IgA肾病三期临床达到主要终点。个人想问一下,现在很多地方性医院治疗IgA肾病,首推利妥昔单抗。在此泰它西普三期临床之后那些方面治疗IgA肾病更优于利妥昔单抗?谢谢
荣昌生物:答:尊敬的投资者,您好!公司的泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,其优势在于能同时靶向抑制BLyS(B淋巴细胞刺激因子)和APRIL(增殖诱导配体)这两个在IgA肾病病理中起关键作用的细胞因子,从源头上减少致病性抗体的产生,经公司开展的泰它西普治疗IgA肾病三期临床验证,有望为患者提供一种新的有效治疗选择。对于您提及的利妥昔单抗,根据已公开的信息,其治疗IgA肾病的适应症尚未正式获批,临床数据仍在积累中。因此,最终的治疗方案,还须由临床医生根据患者的个体情况、循证医学证据和治疗指南等综合判断。感谢您的关注!
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2025-08-06 17:15
投资者_1513309893000:董秘你好,作为公司股东,看到泰它西普用于治疗全身型重症肌无力于5月28日已获批,而商业保险理赔相关费用需要药品说明书备案完成以后方可理赔,请问泰它西普用于治疗重症肌无力的说明书备案需要多久,最晚什么时候可以完成书名书药监局备案手续?请给予明确回复,谢谢。
荣昌生物:尊敬的投资者,您好!公司的泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的说明书已作为《药品注册证书》的附件获得批准,不涉及备案,若有任何疑问欢迎您随时与公司联系,感谢您对公司的关注和支持!
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2025-08-06 17:09
投资者_1751955737665:董秘好,贵司持有的8000万美金3.2亿股VOR美股,认购价格为0.25美元/股吗?这个股权实施了没有?认购的金额从何处来?
荣昌生物:尊敬的投资者,您好!2025年6月,公司将具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司VorBiopharmaInc.,公司将取得VorBio价值8000万美元的认股权证,认股权证可以每股0.0001美元认购VorBio3.2亿股的普通股,认股权证暂未行权,后续进展的详细情况还请您关注公司在法定披露媒体发布的公告,感谢您的关注!
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2025-08-06 17:09
投资者_1646962588000:公司最近有没有BD落地?
荣昌生物:尊敬的投资者,您好!2025年6月,公司将具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司VorBiopharmaInc.(以下简称“VorBio”),VorBio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利;公司将取得VorBio价值1.25亿美元现金及认股权证、最高可达41.05亿美元的里程碑付款,总金额42.3亿美元,此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。具体情况还请您以公司在法定披露媒体发布的公告为准,感谢您的关注!
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2025-08-06 17:09
投资者_1629188877000:请问公司目前还设有监事会吗?
荣昌生物:尊敬的投资者,您好!根据公司近期召开的2024年年度股东大会及A股、H股类别股东大会的审议结果,公司已取消监事会,监事会的职权由董事会审核委员会行使,并完成对《公司章程》的修订,具体情况还请您关注公司在法定披露媒体披露的公告,感谢您的关注!
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2025-08-06 17:08
投资者_1750147683199:免疫球蛋白A肾病、原发性干燥综合症大约什么时间申报上市申请。
荣昌生物:尊敬的投资者,您好!免疫球蛋白A肾病及原发性干燥综合症的中国Ⅲ期临床试验均已完成全部患者的入组,公司将根据临床试验的进展、数据读出情况以及评估结果,在达到相关要求后,向国家药品监督管理局提交新适应症上市申请。但新药研发及注册申报存在一定的不确定性,公司将严格按照相关法律法规的要求,在取得重大进展时及时履行信披义务,具体动态请关注公司法定披露媒体发布的公告,感谢您的关注!