海创药业-U (sh688302) +添加自选
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  • 2024-04-11 17:48
    guest_hjWH0DNxL:请问公司近几年在研发上的投入都比较高,是怎么考虑的?
    海创药业-U:尊敬的投资者,您好!公司是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业,以“创良药·济天下”为使命,以为患者提供有效、安全、可负担的药物为重点,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段,技术壁垒高,公司通过专业、国际化的研发思路,搭建了PROTAC、氘代药物研发等技术平台,自主研发多个满足重大临床需求的创新药。为持续保持提升国际化竞争力,公司将持续快速推进各研发管线及其各项临床研究适应症,持续将研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务。感谢您的关注!
  • 2024-04-11 17:23
    guest_BZx7hZa6o:公司有自己的创新研发技术吗?
    海创药业-U:尊敬的投资者,您好!公司凝聚了国际前沿技术和全球视野的优势,在癌症和代谢性疾病领域重点布局,挖掘未满足的临床需求。自主搭建了靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台。这些技术平台覆盖了创新药开发及产业化的全部技术环节,形成了从早期药物研发到后期商业化领先的研发优势和雄厚的技术及人才储备。公司的氘代药物研发平台,在氘代的位点选择、药物合成和药物筛选验证上有丰富的经验及充足的技术储备。公司布局“氘代药物研发平台”锁定公司药品研发成功的最大可能性,提升产品研发效率,该平台上,进展最快的是氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119),该产品新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。PROTAC技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白,被认为是生物医药领域的革命性技术。公司已自主搭建布局“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”,在PROTAC药物研发方面有丰富的技术经验积累,PROTAC技术平台保证公司持续引领新药源头创新,形成国际领先技术优势。公司已搭建覆盖“药物化学、化合物筛选、计算化学、工艺合成及制剂研究”的全链式“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”,具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力。在公司PROTAC产品管线中,HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验,澳大利亚临床Ⅰ期阶段性数据入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU),并入选2024年美国ASCO年会。此外,HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准,HP518中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准,并于2023年12月完成首例受试者给药。感谢您的关注!
  • 2024-04-01 14:38
    guest_MygFfXI7e:尊敬的公司高管,你好,公司股价近期非理性放量大跌,请问是否有什么潜在利空?公司股价已经大幅跌破发行价,请公司重视市值管理,谢谢
    海创药业-U:尊敬的投资者,您好!公司不存在应披露而未披露的信息;公司会积极听取广大投资者的宝贵建议,公司将严格按照科创板信息披露规则履行相关信披义务,请您留意公司对外披露的公告。感谢您的关注与建议!
  • 2024-03-21 18:24
    lalami:新药上市申请获国家药品监督管理局受理到形成产品销售正常情况下需要多长时间?谢谢
    海创药业-U:尊敬的投资者,您好。公司氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)新药上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。公司正积极配合药品上市评审工作,积极进行沟通交流。同时公司也在同步制定商业化策略,建立市场营销体系,争取新药上市批准后尽快实现上市销售。关于后续进展,请关注公司公告。感谢您对海创药业的关注。
  • 2024-01-02 16:48
    今日宜发财fff:董秘好,请问公司对ESG怎么看?我关注到华证给你们的ESG评级只有B,wind是BBB,和一些领先的企业相比还是有一些差距的,尤其是在社会责任这一分项,小分评级尤其不佳,公司是否有所作为?
    :尊敬的投资者,您好!海创药业在研发端不断精进的同时,非常重视ESG理念对企业长期发展的引领。努力将企业核心价值观和ESG理念融入日常决策运营中,在实践中构建并提升公司治理、环境保护、社会责任等领域的企业价值,形成各方对企业的正向反馈。公司已经在2022年年度报告中披露环境、社会责任和公司治理(ESG)相关信息,未来也将ESG持续建设视为一项长期工作目标。感谢您对海创药业的关注。
  • 2023-12-08 15:28
    guest_zT0NfLL0L:董秘你好!请我们公司专业的核心技术人员解释一下:我们公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1抑制剂HP501缓释片,在抑制URATI方面采用的是阻断还是结合的方式?II期数据的药效时长是多少?谢谢!
    :尊敬的投资者您好!海创药业自主研发的1类新药HP501缓释片通过与尿酸盐阴离子转运体1(UrateAnionTransporter1,URAT1)结合,抑制URAT1的信号传递,从而抑制URAT1的功能,减少尿酸盐的重吸收,达到促进尿酸排泄,降低血尿酸水平的治疗效果。关于项目进展,请关注公司公告,感谢您的关注。
  • 2023-12-01 11:11
    lalami:董秘你好!请描述一下我们在成都天府国际生物城这边厂房的具体位置(比如几栋几号)?大概多少平方?总投资多少?到现在为止投资了多少资金?预计什么时间可以生产?
    :尊敬的投资者,您好!公司在成都天府国际生物城的“研发生产基地建设项目”,位于成都市双流区水安镇凤凰里社区10、11组,占地面积58亩,建筑面积约8.8万平方米。目前该项目主体已完成封顶,后续工作正在按计划推进。公司旨在打造高标准、高质量、高效率的产业化基地,争取早日实现从前期的药物发现、到生产工艺开发与生产规模放大、到GMP体系下的药品制造的全产业链的自主经营。更多信息请参阅公司发布的公告。感谢您对海创药业的关注。
  • 2023-11-14 17:24
    guest_zT0NfLL0L:董秘好:请问我们现在有商业化团队吗?如果有大概有多少人?如果组建好了,那么就要坚持下去,长远看,商业化团队优秀的药企标配。
    :尊敬的投资者,您好。市场营销方面,公司正组建一支具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队,目前营销团队负责人及职能部门总监已经到位。该团队不仅具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢类领域专业化学术背景,同时兼具跨国制药公司和创新药公司工作背景,在创新药上市及推广方面积累了丰富的销售实战经验。该团队已深入进行了市场调研,并已制定相应的营销策略体系,正在按计划开展上市前的销售工作。未来,公司将结合核心产品的注册时间表,在产品获批前组建一线销售团队,通过市场、医学、销售、准入四轮驱动,高效整合资源,推动公司业务快速发展。在销售策略方面,由海创精准覆盖核心市场,同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作,从而达到市场的拓面下沉和深度覆盖。感谢您对公司的关注!
  • 2023-10-30 11:37
    花花仙子:请问氘恩扎鲁胺原料药那边凯莱英已经重新提交申请了吗?另外制剂申请撤回目前情况如何?
    :尊敬的投资者,您好!氘恩扎鲁胺原料药撤回流程已结束,原料药供应商凯莱英已完成原料药登记备案申请的重新递交。氘恩扎鲁胺制剂撤回流程预计将于未来2周内结束;待撤回流程结束,公司将第一时间递交氘恩扎鲁胺新药上市申请。感谢您的关注。
  • 2023-05-19 15:31
    图夫:尊敬的董秘,你好,请问贵司已商业化产品有那些?产品市场占有率是多少?在研产品有那些?已经进到什么阶段?
    :答:尊敬的投资者您好!公司目前共有13项在研产品,其中4项正处于不同临床阶段:AR拮抗剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验,其中HC-1119中国新药上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验,正在开展III期临床试验相关准备工作;对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床I期试验,II期临床试验申请已经获NMPA批准;HP518是中国首款进入临床阶段的口服ARPROTAC在研药物,正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床试验,此外,HP518同适应症临床试验申请已获美国FDA批准。关于项目后续最新进展,公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。感谢您的关注。
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