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2026-02-27 18:15
投资者_1657475386000:董秘你好!葛兰素史克(GSK)近日表示,乙肝新药Bepirovirsen完整III试验结果将在接下来的学术会议中公布并发表,同时计划在2026年第一季度开始向全球监管机构递交上市申请。请问仁度生物全球首创的HBVRNA乙肝检测产品是否参与了葛兰素史克(GSK)临床药效评估病毒RNA定量检测合作?除了葛兰素史克(GSK)之外,公司还与多少家乙肝创新药物公司有合作?累计合作完成了多少个样本的临床试验?
仁度生物:尊敬的投资者,您好!公司目前未与葛兰素史克(GSK)开展合作。有关公司业务开展与合作具体情况,可关注后续公开信息披露,谢谢您对公司的关注和支持!
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2026-02-27 18:15
投资者_1657475386000:董秘你好!根据FDA的要求,乙肝在研新药都需将HBVRNA作为疗效评估指标,随着乙肝新药全球上市的临近,在全球2.5亿患者的大市场面前,公司全球首创的HBVRNA乙肝定量检测产品准备如何布局国际市场?
仁度生物:尊敬的投资者,您好!公司HBVRNA乙肝定量检测产品的国际布局属于公司整体国际化布局的一部分。公司在国际市场取得的相关进展已在定期报告中披露,其他信息请关注公司后续定期报告。谢谢您对公司的关注和支持!
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2026-02-27 18:15
投资者_1657475386000:董秘你好!仁度生物HBVRNA作为全球首款乙肝RNA定量产品,采用了独家SAT技术,而市面上也有其它公司的HBVRNA产品,清一色的采用RT-PCR技术,非常容易混淆,患者也搞不清哪种技术更先进、检测更准确,请公司介绍一下两者的区别?
仁度生物:尊敬的投资者,您好!HBVRNA检测的关键点在于如何在不损耗RNA的前提下排除样本中的DNA干扰。大部分患者血清中同时含有HBVDNA和RNA。RT-PCR采用的是DNA酶处理法,提取DNA+RNA两种核酸的混合物,再用DNA酶对DNA进行处理,余下的RNA进行扩增定量,该方法会导致样本中RNA降解,进而造成检测灵敏度降低,最终引发漏检,而且操作复杂,尚无全自动化检测系统。而公司的SAT技术可以特异提取RNA,无需DNA酶处理即可排除DNA的干扰。该过程可实现全自动处理,精准定量HBVRNA且检测灵敏度更好。公司HBVRNA产品用于检测血清中的乙肝RNA含量,能够更加直接反映患者肝内病毒库(cccDNA)转录活性,在疗效监测、预测和停药评估等多个方面具有重要临床意义。
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2026-02-27 18:10
投资者_1613133594000:公司的精准医疗业务在海南(自贸港)重点三甲医院是否有合作布局?合作项目、范围是哪些?
仁度生物:尊敬的投资者,您好!公司具体业务及产品情况可关注公司在定期报告披露的业务信息,谢谢您对公司的关注和支持!