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2024-04-10 17:14
犇犇龘：您好，请问贵司重组脊髓灰质炎疫苗的IND是否拿到临床批件了？对于该疫苗的后续国内临床，是否继续申报IND？
康希诺：尊敬的投资人您好，公司的重组脊髓灰质炎疫苗已于澳大利亚开展I期临床研究，未来如有阶段性进展或于国内开展相关临床研究，会及时分享。谢谢！
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2024-04-10 17:14
犇犇龘：您好，请问贵司婴幼儿组分百白破疫苗DTcP，未来注册上市的定位是一类苗还是二类苗？是否在免疫策略上可以国产替代赛诺菲巴斯德的潘太欣？
康希诺：尊敬的投资人您好，婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP未来商业化定位为非免疫规划疫苗。市场对于免疫保护效果更持久、安全性更高的百白破疫苗的需求迫切。公司在研DTcP是能精确定量的新一代百白破疫苗，与联合疫苗潘太欣相比在百日咳抗原上有一定优势，预期针对百日咳的预防会有更全面的保护效果。关于公司在研DTcP的竞争优势可参考公司在招股说明书的披露。谢谢！
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2024-04-10 17:14
犇犇龘：近来，疫苗企业也加入了BD出海潮，如康华生物重组六价诺如病毒疫苗授权HilleVax，出海欧美。请问，贵司的候选疫苗管线是否有BD出海计划？另外，对于License-in相关商业化疫苗产品，公司是否有所考虑？
康希诺：尊敬的投资人您好，公司一直以开放的态度，拥抱包括产品销售授权、技术转移、本地化生产、研发合作在内的多样化合作模式；对于您提及的处于成熟期能贡献现金流的产品管线，公司也会从多个方面综合考虑，需要与公司的发展方向、销售机制等具有协同效应。谢谢！
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2024-04-10 17:14
犇犇龘：您好，请问曼海欣未来在海外销售，公司是否有自己的国际营销团队？另外，考虑到降本增效，公司未来海外的销售模式是准备全部自营还是交付当地代理商销售？
康希诺：尊敬的投资人您好，公司海外市场布局目前主要采用与当地合作方共同推进产品注册和商业化的模式，商业化模式可根据不同国家的情况和需求而定，例如提供成品销售、原液销售、本地化生产、相关技术转移等多种模式。谢谢！
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2024-04-10 17:14
犇犇龘：您好，贵司此前称也正在就PCV13i加速审评审批进行讨论。请问，加速审评审批讨论的依据是什么？是指优先审评审批还是其他方面？若PCV13i的三期临床试验用品是由商业化生产线生产的，那是否整个产品的上市进程将大大加快？
康希诺：尊敬的投资人您好，公司PCV13i的NDA已获受理，正在按计划推进相关工作，公司与药监探讨的为提前规划、程序紧密衔接以加速审评审批。公司会积极与药审中心保持沟通，争取产品早日获批。谢谢！
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2024-04-08 09:31
金渐层：您好，我看到药监局编号2024000005的二级会议已经反馈，能否告知一下这个会议的最新进展。
康希诺：尊敬的投资人您好，该会议为与药监沟通候选疫苗产品临床相关事项，目前该产品在按研发计划推进，如有阶段性进展，会及时分享。谢谢！
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2024-03-29 18:34
小牛牛有运气：尊敬的董秘您好，我关注到3DMEDICINES发布的年报，其中有一款处于IND研究阶段的特定候选药物，代码为3D124，其显示的合作方为贵公司，该候选药物为mRNA肿瘤疫苗，请问贵公司是否以合作方身份参与该候选药物的研发？
康希诺：尊敬的投资人您好，感谢对公司业务发展的持续关注，mRNA作为前沿技术具有平台效应，公司会根据自身技术优势对外承担一些定向开发服务；同时，公司将在做好主营业务基础上进行延展探索，未来如有阶段性进展将相应更新。谢谢！
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2024-03-28 17:15
Purist：请问公司的结核加强疫苗进展怎么样了
康希诺：尊敬的投资人您好，公司拟于印尼发起结核病加强疫苗（升级版本）的IND，升级版本的结核病加强疫苗将采用吸入给药方式，目前正在进行印尼IND前的相关准备工作；未来会根据阶段性获得的临床数据进一步评估后续开发计划，如有阶段性进展，会及时分享。谢谢！
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2024-03-28 17:14
老王哥：您好，请问贵司带状疱疹疫苗的吸入剂型和即将在印尼开展的结核疫苗吸入剂型，和新冠疫苗使用的雾化吸入装置一样吗？还是有新的雾化吸入装置？
康希诺：尊敬的投资人您好，公司搭建了包含吸入方式的制剂及给药技术平台，也在探索相关设备的优化，以更好地满足市场需求。未来如有更新的技术平台进展及给药途径的探索，希望及时分享给大家。谢谢！
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2024-03-28 17:14
犇犇龘：您好，有报道称印尼生物制药公司Etana和贵司合作开发IDO疫苗，请问是否属实？IDO疫苗具体是什么疫苗？
康希诺：尊敬的投资人您好，公司与印尼企业Etana将就吸入用结核病疫苗的技术研发展开深度合作，并继续推进四价流脑结合疫苗等产品合作，暂未开展您提及疫苗的相关合作。谢谢！
