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2023-05-25 13:44
大牛牛牛123：董秘您好！贵公司公告显示shen26已进入三期临床研究，目前临床进展如何？
科兴制药：投资者您好，公司SHEN26项目已在全国20多个中心开展III期临床试验，并在继续新增临床试验中心的受试者入组。截至目前，SHEN26项目的受试者入组工作进展顺利，感谢您对科兴制药的关注。
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2023-02-20 09:32
guest_87HDtAwWO：董秘您好！请问贵司的新冠药12月底2期临床就完成入组了，SHEN26临床研究还在继续吗？目前进行到哪一步了？
科兴制药：投资者您好，公司正全力推进SHEN26项目的临床研究，完成了Ⅱ期临床研究的全部工作。Ⅱ期临床研究结果显示，与安慰剂组对比，服用SHEN26胶囊后，患者体内的病毒载量下降趋势明显，安全性表现优异。公司已就Ⅲ期临床方案与CDE开展沟通交流，并已向Ⅲ期临床试验组长单位提交伦理审查，感谢您对科兴制药的关注。
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2023-02-09 10:18
大牛牛牛123：董秘你好，最近诺如病毒进入高发期，可能会引起呕吐或腹泻，不知公司对这块市场是否有关注？常乐康是不是治疗腹泻的？销量有增长吗？
科兴制药：投资者您好，公司关注到诺如病毒近期处于高发期，主要引起急性感染性腹泻，并且尚无特异性抗病毒药物和疫苗，为此，多地疾控中心发布紧急提醒。公司产品常乐康（酪酸梭菌二联活菌）适用于急慢性腹泻、肠道菌群失调和消化不良，为老、幼、孕、产妇均可使用的益生菌药品，并纳入《益生菌儿科临床应用循证指南》及《微生态制剂儿科应用专家共识》中治疗急性腹泻、迁延性及慢性腹泻等的用药范围。
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2023-01-31 11:50
大牛牛牛123：董秘你好，贵公司除了SHEN26，还有其他药物是针对新冠治疗的吗？
科兴制药：投资者您好，公司有三款产品属于近期发布的《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识（第五版）》（下称“《专家共识（第五版）》”）儿童新冠诊疗推荐用药范围，分别是酪酸梭菌二联活菌（常乐康）、广谱抗病毒药注射用人干扰素ɑ1b（赛若金）及注射用英夫利西单抗（类停）。1、常乐康为老、幼、孕、产妇均可使用的益生菌药品，适用于急慢性腹泻、肠道菌群失调和消化不良。2、干扰素α1b（赛若金）是广谱抗病毒药，干扰素除了具有直接的抗病毒作用外，还具有免疫调节作用。3、英夫利西单抗为自身免疫性疾病的一线用药，适应症为克罗恩病、结肠炎、类风湿关节炎等，被《专家共识（第五版）》纳入新冠治疗方案MIS-C（儿童多系统炎症综合征）的参考用药，感谢您对科兴制药的关注。
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2023-01-30 09:28
guest_87HDtAwWO：董秘你好，请问贵公司研发的新冠口服药SHEN26胶囊向美国FDA提交的Pre-IND申请结果出来了吗?
科兴制药：投资者您好，公司已于2023年1月20日收到FDA关于公司SHEN26项目Pre-IND申请的书面回复，FDA对公司提交的Ⅰ期临床方案予以充分肯定，并对公司关注的问题及IND申报的相关程序做了详细的论述，公司正根据FDA书面回复意见准备IND注册申请文件，感谢您对科兴制药的关注。
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2023-01-13 09:11
投资者_1331761：请问贵公司的产品克癀胶囊是否可以缓解发烧症状？賽若金α1b型干扰素，作为广谱抗病毒药，被纳入国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第1-8版）》推荐用药，必须注射吗？有没有开发喷雾类型的制剂？
科兴制药：答：投资者您好，克癀胶囊临床用于急慢性肝炎，具有清热解毒、化瘀散结的功效。克癀胶囊可以促进患者身体内病毒清除，改善患者肝功能。另外，公司克癀胶囊山东产线已于近日通过《药品生产质量管理规范》（“GMP”）符合性检查，即将正式投产。公司干扰素系列产品管线剂型包括注射制剂、喷雾剂、外用剂型和吸入溶液剂型，賽若金α1b型干扰素为注射剂型，主要适用于儿科、呼吸科等，说明书明确可用于儿童病毒性疾病；干扰素喷雾剂、外用剂型和吸入溶液剂型目前均已获得临床批件，感谢您对科兴制药的关注。
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2023-01-12 11:37
jack1988：董秘你好,请问下贵公司新冠小分子口服药SHEN26(22年11月24日公告)向美国食品药品监督管理局（FDA）提起Pre-IND申请结果出来了吗?进展如何?
科兴制药：投资者您好，公司已编写完成SHEN26项目申报美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）所需的注册文件，预计将于1月底前收到FDA的书面回复，公司将根据FDA书面回复意见提交IND注册申请，感谢您对科兴制药的关注。
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2023-01-12 08:34
大牛牛牛123：董秘你好，国家最新颁布了新冠治疗方案（试行第十版），新增了英夫利西单抗的用药建议。请问贵公司英夫利西产品近期销售情况如何？
科兴制药：董秘你好，国家最新颁布了新冠治疗方案（试行第十版），新增了英夫利西单抗的用药建议。请问贵公司英夫利西产品近期销售情况如何？答：投资者您好，注射用英夫利西单抗（商品名：类停®），是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药，具有适应症人群广、患者依从性高等特征。在国内推广方面，公司已实现32个省（含自治区和直辖市）挂网销售，覆盖医院360余家。根据2023年1月6日印发的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》及《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识（第四版）》，英夫利西单抗被纳入新冠治疗方案MIS-C（儿童多系统炎症综合征）的参考用药。英夫利西单抗已在多地的儿童医院进行使用，近期市场需求及订单增长，公司正全力保障对症药品的市场供应，感谢您对科兴制药的关注。
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2023-01-05 10:23
upupup：你好，请问疫情期间，公司的抗病毒类药品是否有大幅增量需求呢？很多广东地区的制药企业旗下的抗病毒产品都脱销了呢。
科兴制药：投资者您好，公司在病毒领域产品布局丰富，拥有广谱抗病毒产品干扰素（赛若金）、克癀胶囊及在研管线人干扰素α1b（突变）吸入溶液、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α2b泡腾胶囊、和抗新冠小分子口服药物SHEN26。公司积极关注流感和新冠疫情变化，及时储备抗病毒药品及加快SHEN26项目的研发，为我国现阶段抗击新冠疫情贡献一份力量。
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2023-01-05 10:23
虫虫：董秘您好？请问公司的新冠药物是否与辉瑞的3CL抑制剂药物和阿兹夫定做过对照试验，有什么优势？谢谢！
科兴制药：投资者您好，RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂是针对病毒生命周期的不同关键靶点而开发的药物或候选药物，RdRp靶点具有高保守性，可以应对新冠病毒变异，阻止病毒复制，并对其他多种冠状病毒具有广谱性。SHEN26作为RdRp抑制剂，临床前数据显示其抗病毒疗效明显优于现有瑞德西韦及莫那匹韦，并具有药代性质优、安全性高、可及性强和药物经济学价值高等特点，感谢您对科兴制药的关注。
