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2025-09-16 18:18
投资者_1630375611000:请问公司目前最核心的3款产品自膨式颅内药物支架涂层血流导向密网支架愈合导向冠脉药物洗脱支架,全球范围内有同级别的竞争对手吗?如果有的话竞争对手分别是哪些?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!冠脉介入方面,目前市场竞争已经比较充分,冠脉支架产品的国产替代率也相对较高。神经介入方面,目前市场上在售的颅内带药支架仅有公司NOVA支架一款,暂无已获批的颅内自膨式药物支架。密网支架方面,国内市场目前存在多张国内外品牌密网支架产品注册证。感谢您对公司的关注。
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2025-09-16 18:10
投资者_1504217513000:目前国内已有三款颅内药物球囊被NMPA拒绝批准,且尚无颅内药物球囊获批。颅内药物球囊能够在球囊扩张时迅速打开狭窄血管,另一方面能通过涂层释放药物抑制平滑肌细胞过度增殖,从而降低再狭窄风险,尤其适用于分叉、穿支口、弯曲段、远端小血管等不适合支架植入的病变。但为什么这样一个被认为有潜力的创新方向,在审批层面屡屡受挫?请问赛诺的产品和竞争对手的有什么不同?是不是被拒的几率很大
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!医疗器械产品上市前需要进行临床实验,注册审批等必备流程。新产品临床试验失败及注册审批未能通过均为正常现象。目前市场上获得注册证的颅内药物球囊产品较多,我公司目前有两款颅内药物球囊在售,暂无注册过程中的颅内药物球囊产品。感谢您对公司的关注。
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2025-09-10 18:14
投资者_1757494371746:你好,北京市第二轮电生理与神经介入类高值耗材集采工作已经全面启动,涉及包括但不限于弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架,公司作为该领域高技术研发公司,是否有打算参与本次的集采?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!目前,北京市启动神经介入类医用耗材医院集团集中带量采购产品申报工作,我公司颅内药物洗脱支架(NOVA),血流导向密网支架两款产品均在本次集采范围内,公司正在积极准备本次集采的申报工作,感谢您对公司的关注。
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2025-09-10 15:56
投资者_1630375611000:公司进入高速发展期建议回购股份提振投资者信心!
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的建议,公司将认真考虑您的建议,后续如有回购计划,将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
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2025-09-08 17:59
投资者_1612178038000:股吧里今天有人说公司欧洲的业务出了问题!如是谣言请公司立即澄清,并依法去追究造谣者的法律责任!如是真的也请公司立即公告,并追查内幕为啥会外泄!谢谢
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!近期股吧及雪球等各种媒体的不实信息,我们已经关注到,并确认上述信息为虚假信息,不符合公司实际情况。除上述信息外,部分媒体恶意夸大公司收到行政监管措施一事,造成近期公司股价大幅波动,给广大投资者造成一定的困扰。对该类事项公司将坚决打击并予以制止,避免其滋生蔓延扰乱市场环境。公司已截取并保留上述相关证据,对相关不实信息及恶意报道适时采取法律手段,切实维护广大投资者的利益。公司三款神经介入产品(自膨支架、密网支架、取栓支架)分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请,目前均在审理过程中,不存在被否或者没通过的情形。美国eLum公司是赛诺医疗于2024年初完成收购的神经介入子公司,该公司主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销。完成对该公司的收购后,公司一直致力于母子公司在技术、人才等多方面的融合发展,目前,美国eLum公司生产经营一切正常,不存在影响该公司正常经营秩序的外部因素。对于公司收到行政监管措施决定书,我们再次进行说明,该行政监管措施决定书为证监局的最终处理结果,公司没有被证监会立案调查,也不会被ST。上述监管措施不会对公司日常生产经营造成影响,将对公司规范内部控制,提高信息披露水平起到推动和促进作用。公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》,主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异,进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确,公司在2024年度报告审计期间发现该问题,并主动进行会计差错更正,且该调整不涉及2024年年度报告。由于海外并购合并财务报表过程较为复杂,尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论,但由于前后对会计政策理解有误,因此在年度审计期间对此进行了调整,并非主观故意。公司收到上述行政监管措施后,认真吸取教训,加强财务管理和内部控制,提高规范运作水平,积极组织相关人员提高业务能力,杜绝此类事项再次发生。感谢您对公司的关注!
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2025-09-08 17:57
投资者_1757051430922:今天网吧有说公司“欧洲那边没通过,且美国对新收购的elum公司要求提供技术路线否则不能生产和继续研发”。请问以上事项是真的么?近期各种关于公司的信息满天飞,导致公司股价大幅振动,中小投资者遭受严重损失,请问公司会采取哪些措施?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!近期股吧及雪球等各种媒体的不实信息,我们已经关注到,并确认上述信息为虚假信息,不符合公司实际情况。除您提及的不实信息外,部分媒体恶意夸大公司收到行政监管措施一事,传播公司财务问题等信息,造成近期公司股价大幅波动,给广大投资者造成一定的困扰。对该类事项公司将坚决打击并予以制止,避免其滋生蔓延扰乱市场环境。公司已截取并保留上述相关证据,对相关不实信息及恶意报道适时采取法律手段,切实维护广大投资者的利益。公司三款神经介入产品(自膨支架、密网支架、取栓支架)分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请,目前均在审理过程中,不存在被否或者没通过的情形。美国eLum公司是赛诺医疗于2024年初完成收购的神经介入子公司,该公司主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销。完成对该公司的收购后,公司一直致力于母子公司在技术、人才等多方面的融合发展,目前,美国eLum公司生产经营一切正常,不存在影响该公司正常经营秩序的外部因素。对于公司收到行政监管措施决定书,我们再次进行说明,该行政监管措施决定书为证监局的最终处理结果,公司没有被证监会立案调查,也不会被ST。上述监管措施不会对公司日常生产经营造成影响,将对公司规范内部控制,提高信息披露水平起到推动和促进作用。公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》,主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异,进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确,公司在2024年度报告审计期间发现该问题,并主动进行会计差错更正,且该调整不涉及2024年年度报告。由于海外并购合并财务报表过程较为复杂,尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论,但由于前后对会计政策理解有误,因此在年度审计期间对此进行了调整,并非主观故意。公司收到上述行政监管措施后,认真吸取教训,加强财务管理和内部控制,提高规范运作水平,积极组织相关人员提高业务能力,杜绝此类事项再次发生。感谢您对公司的关注!
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2025-09-08 17:13
投资者_1630375611000:请问公司对脑机接口是什么态度是公司未来布局的一个重要战略组成还是当做一个未来概念先储备着?看到苹果公司的半侵入式脑机技术跟公司的产品及技术贴合度比较高,公司对这方面的技术发展有关注吗?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!脑机接口作为当前最具颠覆性的前沿技术之一,近年来受到大家的广泛关注。赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,一直密切关注包括脑机接口在内的行业新技术及其应用的发展,并将其作为公司重点探讨的战略方向之一。公司在介入领域深耕多年,拥有国际领先的仿生涂层技术以及植入物设计技术,并了解IT行业的技术能力,希望能够利用自身血管介入器械的专业优势,与脑机接口行业伙伴一起为脑机接口价值链提供更安全、更可扩展且更具成本效益的技术支持,以突破性解决方案推动行业跨越式发展。但截止目前,我公司在售产品中,尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品。感谢您对公司的关注。请广大投资者注意投资风险,谨慎投资。
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2025-09-05 14:47
投资者_1757051430922:请问公司收到的监管措施,后续会被立案调查么,公司是否会ST,公司如何解读该监管措施决定书,决定书中对高管未履职尽责怎么理解?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好。该行政监管措施决定书为证监局的最终处理结果,公司没有被证监会立案调查,也不会被ST。上述监管措施不会对公司日常生产经营造成影响,将对公司规范内部控制,提高信息披露水平起到推动和促进作用。公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》,主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异,进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确,公司在2024年度报告审计期间发现该问题,并主动进行会计差错更正,且该调整不涉及2024年年度报告。由于海外并购合并财务报表过程较为复杂,尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论,但由于前后对会计政策理解有误,因此在年度审计期间对此进行了调整,并非主观故意。公司收到上述行政监管措施后,将认真吸取教训,加强财务管理和内部控制,提高规范运作水平,积极组织相关人员提高业务能力,杜绝此类事项再次发生。感谢您对公司的关注!
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2025-09-01 17:27
投资者_1756705987484:董秘,您好,我想请问一下,旗下赛诺神畅研发的两款产品——COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管,共同获得了美国FDA突破性医疗器械认定后,是否有和国外医药巨头商谈BD事项?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好,感谢您对公司的关注!公司自膨式颅内药物涂层支架系统获得美国FDA突破性医疗器械认定后,目前正在讨论该产品的美国临床方案,待具体方案确定后,会根据要求进行信息披露,请您及时关注公司后续在上海证券交易所网站发布的临时公告及定期报告,谢谢!
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2025-09-01 14:45
投资者_1756197817535:您好,在公司中报中提到"自膨式颅内药物涂层支架系统"在2025年获得上市批准,我想问一下要是后续该产品上市了,预计会给公司带来多少营收以及利润呢?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!公告自膨式颅内药物涂层支架系统目前正在注册过程中,公司尚无法预测其后续上市后的业绩情况。感谢您对公司的关注。