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2024-03-11 17:23
guest_zT0NfLL0L：董秘您好，看到有媒体报道称公司两款抗癌药的项目合作“被退货”，并称，之所以被退货，是因为这两款药的市场价格出现较大幅度调整，从文章内容看，意思是说这两款药的市场价格下降了，所以合作方海博生物和迈威生物解除了合作，及时止损。请问董秘，上述媒体报道的分析是否准确？公司两款抗癌药9MW1111和8MW0511是否存在因市场价格下降、未来可能亏损的原因而被合作方“退货”？
迈威生物-U：尊敬的投资者，您好！公司与海博生物签署《协商解除协议》是基于双方友好协商并充分沟通后做出的决定，虽然合作期内，市场竞争格局变化较大，但公司同时考虑到以上两款产品均为肿瘤领域用药，未来或可与自身其他产品协同销售或开发联合疗法。8MW0511可以广泛应用于包括肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、宫颈癌等各大肿瘤领域患者，与公司即将上市的适用于实体肿瘤骨转移领域及骨巨细胞瘤适应症的地舒单抗（120mg）有很好的协同效应，且针对未来上市的ADC产品如9MW2821等，可同步做好商业化体系布局，使得在产品上市后快速实现医院准入和销售增长。9MW1111作为一款最被广泛应用的免疫疗法领域的产品，可增加未来联用ADC的选择可能。如与9MW2821靶点、载荷均相同的药物Padcev®已于2023年12月15日获FDA批准联合PD-1（商品名为Keytruda®）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。该联合方案在一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面显示出超越标准治疗的优异疗效。抗PD-1单抗治疗恶性肿瘤的机制明确，与多款ADC药物联合治疗均被证实可协同增效。故经双方友好协商，公司收回这两个项目的全部权益，感谢您的关注！
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2024-03-11 17:22
久久要久久333：您好：贵公司的ESG表现与丽珠集团等ESG示范企业有较大差距：华证评级为B，商道融绿评级为B+，在社会责任分项上也仅被华证评为B，仅达到行业平均水平。请问贵公司是否意识到你们仍有很大的提升空间？是否就维护员工权益、实现社会价值方面制定了具体的提升计划？谢谢！
迈威生物-U：尊敬的投资者，您好！公司最新WindESG评级结果为A，综合得分制药行业排名为46/291；公司一直以来重视ESG工作，积极承担在环境、社会及公司治理等领域的企业社会责任，并于2023年6月成为金融届上市公司研究院“美丽中国ESG研究联盟”成员单位，于2023年12月在经济参考报组织的“2023中国企业家博鳌论坛金融资本分论坛”中获得“卓越公司治理卓越案例”。未来公司将持续优化和完善相关工作，积极履行社会责任，促进公司实现更高质量发展。感谢您的关注！
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2024-03-11 17:22
guest_Jj8CejQo7：公司9MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌临床试验效果如何？进展到那一步了？
迈威生物-U：尊敬的投资者，您好！公司于2023年4月14日获得国家药品监督管理局批准签发的9MW2821开展联合治疗的临床试验默示许可。目前，针对尿路上皮癌的一线疗法，9MW2821与PD-1抑制剂联合疗法的I/II期临床已完成首例入组，后续将积极推进入组。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！
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2024-03-11 17:22
guest_Jj8CejQo7：从临床试验结果看，公司9MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌效果好还是9MW2821单独用药效果好?
迈威生物-U：尊敬的投资者，您好！9MW2821为靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，截至2023年12月5日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为62.2%（95%CI:44.8%-77.5%）和91.9%（95%CI:78.1%-98.3%），中位PFS为6.7m（95%CI:3.8-NR），中位OS尚未达到。公司于2023年12月获CDE同意9MW2821单药开展治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究，现已完成首例受试者入组。于2023年4月14日获得国家药品监督管理局批准签发的9MW2821开展联合治疗的临床试验默示许可，目前针对尿路上皮癌的一线疗法，9MW2821与PD-1抑制剂联合疗法的I/II期临床已完成首例入组，后续将积极推进入组。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！
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2023-12-14 16:38
guest_RO1dzeHu6：董秘好！我是投资爱好者，最近在关注你们的ESG表现。贵公司在ESG评分在赛道里排名很靠后，在几个比较大评级机构里面的评级差不多是B水平。想问下公司如何看待ESG问题，尤其是企业承担的社会责任。可以分享一些具体的实施步骤吗？
迈威生物-U：尊敬的投资者，您好！公司最新WindESG评级结果为A，综合得分制药行业排名为46/291；公司一直以来重视ESG工作，积极承担在环境、社会及公司治理等领域的企业社会责任，并于2023年6月成为金融届上市公司研究院“美丽中国ESG研究联盟”成员单位，于2023年12月在经济参考报组织的“2023中国企业家博鳌论坛金融资本分论坛”中获得“卓越公司治理卓越案例”。未来公司将持续优化和完善相关工作，积极履行社会责任，促进公司实现更高质量发展。感谢您的关注！
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2023-10-31 10:37
投资者_186018：您好，作为一个长期看好贵司的小股东，有几个问题想请教您，麻烦您回复一下，谢谢！1，贵司有没有治疗糖尿病的在研品种呢？或者贵司有没有治疗阿尔兹海默病的在研品种呢？建议贵司能够加快介入相关新药的研发，谢谢您。
迈威生物-U：尊敬的投资者，您好！公司已披露的上市产品和在研品种适应症中尚无糖尿病、阿尔兹海默病；公司主要产品为抗体和重组蛋白药物，以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科，兼顾感染和代谢等重大疾病领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖自身免疫疾病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期将公司建设成为抗体及ADC药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。感谢您的关注！
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2023-10-26 10:05
guest_tZeBCBVAA：董秘，您好！请问贵公司君迈康和迈利舒在前三季度医院准入情况如何？销售情况如何？
迈威生物-U：尊敬的投资者，您好！截至三季度末，迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康®2023年新准入医院87家，累计准入医院192家，销售支数122,569支；君迈康®在中国8项适应症均获批，具有适应症较多、适用人群基数较大的特点，市场前景广阔，未来销售峰值预期良好。公司自有品种地舒单抗注射液迈利舒®于3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至三季度末，准入医院数量327家，销售支数47,010支；地舒单抗的适应人群广泛，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，其中女性为32.1%，男性为6.9%；根据流行病学资料估算，目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万（数据来源：原发性骨质疏松症诊疗指南2022），由于需要长期用药，而且一年两支的依从性很好，当年抓取的每一个新患者，会在第二年贡献2支的销量，因此从长期来看，逐年累计增长的过程很明显。迈利舒®作为全球第2款获批上市的普罗力®生物类似药，随着中国老龄化及对骨质疏松适应症的重视，公司长期看好该管线的市场表现，感谢您的关注！
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2023-10-24 15:16
投资者_186018：您好，贵司将于当地时间2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，以口头报告形式公布公司自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821的临床试验成果。贵司原计划在ESMO会前，公司会将Nectin-4ADC的部分阶段性数据进行合规披露。ESMO大会开幕时间快到，怎么还没见公告呢？谢谢您！
迈威生物-U：尊敬的投资者，您好！公司已合规披露9MW2821品种在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告数据及其最新进展，具体内容详见公司于2023年10月17日在上海交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《自愿披露关于2个品种在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告数据及其最新进展的公告》（2023-044）。感谢您的关注！
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2023-09-06 10:14
铜豌豆666：您好！1、8月25日，药监局出文某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。贵公司的产品，9MW3011适应症为真性红细胞增多症。真性红细胞增多症已经有公司申请了附条件上市，是否意味着公司的产品不能申请附条件批准上市了？请直接回答，不要推给技术部。2、证券部的电话形同虚设，一问三不知，专业性亟待加强，贵公司的投关工作任重道远。
迈威生物-U：尊敬的投资者，您好，关于国家药品监督管理局药品审评中心近期出台的“附条件批准”的指导原则，明确的是“同机制、同靶点”的同类药品的申报限制；公司在研品种9MW3011，为自主研发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体，适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无TMPRSS6同靶点药物附条件申请上市。感谢您的关注！
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2023-05-19 13:19
LYWsrcehy：公司7月有2607万股解禁，请问这些高管有减持计划吗？
迈威生物-U：尊敬的投资者，您好！2023年7月17日解除限售的2607万股为公司高管或董事直接持有，虽然不再是限售股，但根据《上市公告书》中披露的承诺，在公司股价回到发行价之前，或者公司盈利之前，或者在公司盈利前自公司股票上市之日起3个完整会计年度内，公司董事及高管均将遵守承诺继续持有。感谢您的关注与支持，谢谢！
