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2025-09-02 20:45
irm1450334：公司新药研发AI应用程度如何？请介绍一下。谢谢。
华特达因：您好，谢谢您的关注。公司当前在新药研发中应用AI主要开展以下工作：在新产品立项阶段的科学决策支持，儿童用药临床试验方案的优化设计及试验过程中各类问题的高效解决。
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2025-09-02 15:01
irm1894522：公司代理曼乐静产品，几月份开始进入市场呢？预计产品销售毛利率大概多少？
华特达因：您好，公司正积极的推进曼乐静产品进入市场的相关准备工作，预计在2025年底前实现上市销售。产品毛利率需要结合临床需求及监管政策等多因素确定。
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2025-08-13 15:07
irm1894522：重组人生长激素药物临床试验到什么环节了，是否通过药监局审批上市？
华特达因：您好，公司目前没有重组人生长激素药物的在研产品及临床试验。谢谢您的关注。
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2025-08-13 15:07
irm1462989：公司2025年半年度报告已披露，但报告中对创新药及在研项目的具体进展着墨较少。为便于投资者及时跟踪，请进一步说明：
1、子公司达因药业目前在研的5个科技部重大专项儿童药（精神、呼吸、消化、罕见病方向）的最新节点数据（如临床批件号、CDE受理号、是否已进入下一研发阶段等）；
2、除已获批的丙戊酸钠口服溶液外，盐酸氟西汀分散片、异丙托溴铵吸入气雾剂、注射用盐酸石蒜碱硫酯等品种的最新审评或临床进展？
华特达因：您好，公司子公司达因药业在研的重大专项支持项目目前获生产批件及临床试验通知书各一项，申报临床1项，申报生产1项，开展工艺验证1项，均按课题计划开展。盐酸氟西汀分散片在审评中，异丙托溴铵吸入气雾剂及注射用盐酸石蒜碱硫酯正在开展临床研究。相关研发工作正按照公司战略发展需要积极地推进中，涉及的最新进展，公司将按照法律法规要求履行信息披露义务。谢谢您的关注。
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2025-08-13 15:06
irm1462989：公司2025年下半年预计启动或完成IND/NDA申报的新品种及适应症；
未来1-2年内有望贡献收入的新药梯队及其大致上市时间表？
华特达因：公司以临床需求为导向，秉承“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念，通过研发每年将推出1-2种儿童专用药物,不断丰富和完善公司儿童用药产品体系。2025年下半年预计将有2个品种报产，适应症分别为治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍及鹅口疮治疗。谢谢您的关注。
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2025-08-13 15:05
irm1462989：代理产品曼乐静®的销售目标如何？未来是否考虑通过技术引进实现本土化生产？
华特达因：您好，褪黑素颗粒（曼乐静®）作为原研药2020年在日本上市，2021年销售以来迅速增长，2023年销售额1300+万美元，2024年销售额达近2亿元人民币（折算），2025年预计将延续增长态势。日本6-15岁人群大约920万，中国6-15岁人群规模是日本的18倍，但患病率和就诊率低于日本，粗略预计总体市场规模约为日本的8倍。它是我国首个获批用于治疗6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难的褪黑素制剂，同时也是褪黑素类物质在国内首次以药品身份获得上市许可，填补了国内市场空白，属于临床急需的儿童医药产品，公司看好该产品的发展前景，将重点推进该产品的市场营销工作。谢谢您的关注。
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2025-08-13 15:05
irm1462989：公司5月获批临床的异丙托溴铵吸入气雾剂，当前是否已完成临床试验方案设计？预计何时启动首例患者入组？目标完成周期是多少？
华特达因：您好，异丙托溴铵气雾剂已开展临床研究，预计将于明年下半年完成临床研究，公司将结合临床试验进展及获批情况按照法律法规要求履行信息披露义务。谢谢您的关注。
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2025-08-13 15:05
irm1462989：除异丙托溴铵外，公司是否有其他儿童专用新药（如呼吸系统、神经领域）处于临床前或申报阶段？2025年是否有新药申报计划？
华特达因：您好，公司以儿童临床需求为导向，在呼吸系统、精神神经系统等领域布局在研多个品种，2025年截至目前已申报新项目4项，公司将结合研发进展及获批情况按照法律法规要求履行信息披露义务。谢谢您的关注。
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2025-08-13 15:04
irm1462989：丙戊酸钠口服溶液（40 ml:8 g，化学药品4类，国内独家规格）2025年5月23日取得注册证书，适应症为儿童癫痫，现在开始销售了吗，销售目标如何？
华特达因：您好，新药从取得注册证书到生产、销售还需要一系列程序和市场准入的准备工作。公司将根据市场调研和疾病发病率等因素，制定切实可行的销售计划，尽快实现销售。谢谢您的关注。
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2025-08-13 15:03
irm1894522：公司的长效生长激素目前处于临床几期阶段，进展顺利的话预计何时能上市商业化？
华特达因：您好，公司目前没有长效生长激素的在研产品及临床试验。谢谢您的关注。
