奥泰生物 (sh688606) +添加自选
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  • 2025-07-18 17:12
    投资者_1751271729981:贵司在宠物经济领域营收占比多少?贵司宠物经济领域基本都是国外市场,国内市场近年来需求大幅提升,有无计划发展国内市场?
    奥泰生物:尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!2024年度公司在宠物经济领域营收占比较小,低于1%。公司关注国际宠物市场的同时也高度重视国内宠物市场的巨大潜力,已积极开始布局国内宠物市场业务。谢谢!
  • 2025-07-18 17:11
    投资者_1751271729981:贵司深耕单抗多抗领域多年,在该领域有何拿的出手的成绩?
    奥泰生物:尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!请您参阅公司《2024年年度报告》,报告中公司对现有生物原料技术平台以及产品均有详细描述。谢谢!
  • 2025-07-18 17:06
    投资者_1751271729981:贵司在波兰建立生产基地经营情况如何?
    奥泰生物:尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!目前公司尚未在波兰建立生产基地。谢谢!
  • 2025-07-18 17:06
    投资者_1751271729981:贵公司在创新药领域有无投资或者布局?
    奥泰生物:尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!目前公司在创新药领域暂无投资或者布局。谢谢!
  • 2025-07-18 17:05
    投资者_1751271729981:董秘你好,欧盟在2025年6-7月确实出台了对中国医疗器械的限制措施,欧盟禁止中国企业参与500万欧元以上的公共招标,且中国零部件占比不能超过50%。请问贵公司在欧盟的销售以‌中小额订单和民营医疗机构为主吗?
    奥泰生物:尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域,主营业务为体外快速诊断试剂的研发、生产和销售,主要产品为体外快速诊断试剂。公司在欧盟地区的销售主要以‌小额订单的体外快速诊断试剂为主。谢谢!
  • 2025-07-18 17:05
    投资者_1751271729981:贵公司通过区域产业网络(如杭州医药港)间接关联创新药企业,浙江赛默制药‌,高维医药‌各占多少比例
    奥泰生物:尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!公司主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售,主要产品为快速诊断试剂,与创新药企业无直接或间接关联。谢谢!
  • 2025-07-18 17:04
    投资者_1751271729981:董秘你好,贵司出海业务占比97%,目前欧洲业务因为政策原因受阻,有无计划出海转内销
    奥泰生物:尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!公司关注国际市场的同时也高度重视国内市场的巨大潜力,已积极且系统地布局国内业务,组建了专业精干、经验丰富的国内注册和国内销售团队全力推进各项工作。公司将继续坚定前行,积极构建国内国际双循环相互促进的新发展格局。谢谢!
  • 2025-07-08 09:30
    投资者_1751271729981:贵司在宠物经济领域有哪些布局?
    奥泰生物:尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!公司动物/宠物检测系列产品丰富多样,涵盖多种常见动物/宠物疾病的检测试剂,包括犬类的犬瘟、犬细小、犬冠状、犬心丝虫、犬利什曼检测试剂等;猫类的猫白血、猫艾滋、猫杯状、猫疱疹、猫怀孕检测试剂等;此外,还有针对家畜的非洲猪瘟、牛病毒性腹泻、牛布鲁氏检测以及牛怀孕检测等;针对禽类的禽流感、新城疫检测试剂等。目前这些动物/宠物检测试剂主要在国际市场进行销售。
  • 2025-07-08 09:30
    投资者_1751271729981:董秘你好,贵公司业绩稳步提升,投资项目进展也符合预期,股价却长期破发,有损贵司在国内以及国际的形象,请问贵司可有提振投资者信心的计划?
    奥泰生物:尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!股价波动受多重因素影响,公司董事会和经营层不仅密切关注股价动态,同样高度重视市值表现。公司始终坚信,良好的业绩才是市值提升的核心支撑。基于此,公司将坚定不移地持续聚焦主营业务,深耕细作、精益求精,以长期稳定且优异的业绩表现回馈广大投资者的信任与支持。同时,公司也会严格遵循信息披露的相关规定,后续如有任何相关计划,会及时进行披露。
  • 2025-07-01 10:31
    投资者_1750410968383:您好 我想问一下欧洲六月份生效执行的IVDR新规对公司的影响大吗,会对短期业绩造成影响吗
    奥泰生物:尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!欧盟CE法规中的IVDR(In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation),即体外诊断医疗器械法规,是对体外诊断医疗器械的新法规要求。该法规于2017年5月5日正式发布,于2017年5月25日正式生效;自2022年5月26日起,IVDR开始正式实施。但是由于受疫情等因素影响,欧盟新法规IVDR过渡期大幅延期及过渡条款修订。2022年1月25日,欧洲议会和欧盟委员会发布了新规REGULATION (EU)2022/112,宣布IVDD-IVDR的过渡期大幅延长,根据产品分类不同,将过渡期分别延期为Class D产品为2025年5月26日;Class C产品为2026年5月26日;Class B和Class A无菌产品改为2027年5月26日。总体而言,各制造商依旧可以在旧指令IVDD的框架下,最晚可以销售到2028年5月26日。 公司在体外诊断产品行业深耕多年,不仅具备强大的产品研发创新以及生产能力,也拥有专业的维护公司质量体系的团队,在新法规解读及产品注册与认证方面具有超强的实施能力。自从欧盟新法规发布以来,公司持续在IVDR产品注册方面投入了较多的人员和较高的费用。2022年7月,公司顺利获得了德国TüV:SüD颁发的欧盟IVDR质量管理体系证书;同时取得了StrepA、FOB、Rota&Adeno combo、H.Pylori Antibody、Syphilis等5项产品的IVDR认证,是国内首批获得欧盟新法规IVDR证书的企业之一。2024年5月,公司新取得包括cTnI、Malaria、H. pylori Antigen、Multi-Drug等共计231项产品的IVDR认证。截至2024年底,公司已累计取得283项IVDR产品认证,产品涉及临床化学、传染疾病、免疫学等多个类别,这给公司后续增加同类别产品IVDR认证提供了有效的支持。同时,公司也正积极进行其他产品的IVDR注册申报中。因此欧盟新法规IVDR不会对公司业务造成较大影响。
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