-
2024-04-19 16:54
舍_得:"3月29日晚间,君实生物(688180)收到上交所下发的监管工作函,涉及对象为上市公司,董事,中介机构及其相关人员。"----请问,能否介绍一下上述监管工作函具体内容和目前处理情况?对公司有何影响?谢谢
君实生物-U:投资人您好,公司此次收到的监管工作函系交易所为了解上市公司运行的日常工作函,并非涉及对象有违规行为,非任何形式的纪律处分或行政处罚,公司已于2024年4月3日向上交所回函。感谢您的支持与关注!
-
2024-04-10 18:02
lalami:董秘,作为创新药新公司,药品要得到市场认可需要时间,研发费用高,公司持续亏损,这些都可以理解。公司药品近年持续获得上市许可,好消息持续。公司是否可以加强营销队伍的建设?再好的产品,也需要强有力的营销团队。另外,公司预估还需多久,药品销售业绩可覆盖研发、投入、各项成本支出的费用?
君实生物-U:投资人您好,从收入上看,2023年,公司实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%,主要由于公司药品销售收入快速增长,药品销售收入占营业收入的比重逐步提高,自身造血能力得到进一步加强,其中,核心产品特瑞普利单抗2023年度实现销售收入约9.19亿元,同比增长约25%。销售团队方面,近年来,公司对商业化团队持续进行组织结构的管理优化,大幅提高了商业化团队的执行和销售效率,销售工作取得了积极的进展。适应症拓展上,2023年12月,特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获得批准;2024年4月,特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首个获批的肾癌免疫疗法,也是特瑞普利单抗在国内获批的第八项适应症;特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请已获得NMPA受理。上述多项适应症均为公司进度领先且用药周期较长的适应症,将有助于未来在市场推广中取得先发优势。此外,特瑞普利单抗已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症,截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录,新版国家医保目录于2024年1月1日起正式实施。随着三个一线适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,新适应症的陆续获批以及正在进行并即将迎来数据读出的注册临床的顺利推进,未来拓益®在国内的商业化能力将获得持续提升。公司将持续完善营销与商业化团队的建立,进一步提升销售能力,推动公司产品以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福患者。费用端,通过加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线,2023年度公司亏损进一步收窄。公司管理层将进一步提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,以期实现长足发展,回馈广大投资者。谢谢您的支持和建议。
-
2024-04-10 17:48
破晓1988:请问君实生物有口服降压药的相关研究吗?
君实生物-U:投资人您好,截至目前公司没有口服降压药研发项目,谢谢您的关注。
-
2024-04-10 17:48
joke999:董事李聪个人名下持股减少353.06万股,变动原因为其他,请问具体是什么原因不能说吗?
君实生物-U:投资人您好,具体情况请参阅公司于2023年12月23日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》(临2023-080),谢谢。
-
2024-04-10 17:46
卡利亚里披萨:请贵公司对2023年股价暴跌33%,2024年股价暴跌36%做出解释。李聪为何疯狂减持,贵公司是否有退市计划,请做出解释。
君实生物-U:投资人您好,公司执行董事李聪不存在任何违规减持行为。公司没有退市计划。谢谢您的关注。
-
2024-03-19 18:08
破晓1988:董秘,公司的创新药可用于肺癌和肝癌的治疗吗?这两种癌已经占国人患者绝大多数,需求旺盛,如果没有,请尽快调整方向,如果有,请加大普及销售力度。
君实生物-U:投资人您好,公司核心产品特瑞普利单抗已获得国家药监局批准用于两项肺癌领域适应症,分别为(1)联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;(2)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者。特瑞普利单抗针对肝癌治疗的Ⅲ期注册研究正在进行,公司将根据研发进展及时履行信息披露义务。谢谢您的关注。
-
2024-03-19 18:07
yinki1:董秘好,近年来企业公司治理责任、ESG等话题热度很高,贵公司在ESG评分的表现在行业内还有提高空间,比如华证连续多年给了贵公司BBB评级。尤其是社会责任方面,也只得到了华证社会分项的BBB的评级。公司有什么具体的政策吗?
君实生物-U:投资人您好,公司高度重视ESG的建设与发展,已连续5年披露ESG报告,目前WindESG评级为A。公司积极构建可持续发展的ESG责任体系,将绿色低碳理念融入日常生产经营,积极参与环境保护、社会责任和公司治理等工作。未来,公司将继续积极践行ESG发展理念,努力提升ESG表现,加强ESG信息披露,持续提升ESG治理水平。
-
2024-03-19 18:07
ZZZZZY:作为一个上市公司,在商业世界,一家公司的基本职责,就是赚钱回报股东,不要谈什么宏伟愿景,请问公司所有的研发难道只是为了发表文章?无论是社会价值还有商业价值都是零的研发计划开展有何意义?阿达木单抗去年国内七款产品销售20亿,贵司作为其中七分之一,营收都不到1亿,也就是你们研发的产品,90%多的患者都使用不上?请问这种研发意义在哪?
君实生物-U:投资人您好,创新药物的研发投入是为了获取早期研究数据以及临床研究数据作为产品获批上市的依据。药品的有效性和安全性是药品的第一属性,符合药物监管审批部门要求的严格的药物临床试验设计是对用药患者、医生及企业自身负责任的根本。公司通过过去几年在药物研发上的努力推进,核心产品特瑞普利单抗成为首个在中国和美国获批上市的国产抗PD-1单抗。公司发起的多项临床研究成果在高水平学术期刊发表,一方面是研究成果的可信度和高质量被国际同行认可和关注的体现,这些研究成果多是产品新适应症上市申请的注册临床研究数据,通过研究数据在获批适应症的同时也改写了国内外治疗指南,另一方面研究成果的高水平发表也提供了更强有力的医学循证证据,为医生的诊治和患者用药提供了重要的参考。我们相信,随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,海外市场的不断拓展,以及未来更多产品和适应症的陆续获批,公司也将不断努力提升业绩,经营好各项业务,从而不断提升公司内在价值。也希望投资人能够对公司保持信心。根据相关协议,阿达木单抗由公司合作伙伴迈威生物及其子公司负责市场推广。公司2023年营收收入等相关财务数据请以公司届时披露的2023年年报为准。谢谢您的关注。
-
2024-03-19 18:04
zonghengsihai:君实生物今年股价跌幅全医药第一,PD1海外销售如何?
君实生物-U:投资人您好,特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)于2023年10月获得美国FDA批准上市,并于2024年1月开始正式投入美国市场销售。根据此前已披露的合作协议,公司将获得特瑞普利单抗在美国年销售净额20%的销售分成。其他海外商业化进展方面,公司已向欧盟和英国递交一线鼻咽癌和一线食管鳞癌两项适应症的上市许可申请并获得受理,公司已向新加坡和澳大利亚递交一线鼻咽癌适应症的上市许可申请并获受理,正在等待审评,目前海外注册工作进展顺利。公司2024年第一季度的营业收入情况以公司届时披露的2024年第一季报告为准。谢谢您的关注。
-
2024-03-19 18:02
同行伊园:贵公司港股股价远低于2月6日收盘价,什么时候开股东大会审议回购案?贵公司年年巨亏,有无考虑收缩管线先活命下来,否则靠增发继命市场会不会可以无止境接受
君实生物-U:投资人您好,H股回购事项尚需经过公司董事会和股东大会审议通过后执行,公司会及时根据实际进展持续履行信息披露义务。谢谢您对公司经营的建议,公司在持续的提升营业收入的同时,也正在加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线,降本增效取得良好成效,核心管线亦维持高效推进。后续,公司管理层将进一步提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,努力实现公司降本、增效、提质,持续稳定经营。我们相信,随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,海外市场的不断拓展,以及未来更多产品和适应症的陆续获批,公司的商业化能力会进一步加强,也希望投资人能够对公司保持信心,谢谢您的关注。