珍宝岛(603567)3月1日晚公告， 近日,公司与 BIOLOGICAL E. LTD.（以下简称“BE”）签署了《供应协议》， BE 公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素（500mg）产品，在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。根据协议规定，在考虑向中国大陆授予产品排他性许可时，珍宝岛将按照里程碑向 BE支付注射用达托霉素（500mg）许可费 10 万美元。

BE 公司是印度主要的制药和疫苗生产商，拥有 70 年悠久历史，是一家多产品、多核心和多市场运营的公司，主要产品领域包括抗感染、罕见病、呼吸疾病、胃肠道疾病等。BE 公司位于印度特兰加纳州海德拉巴的最新的现代化工厂，经美国食品药品监督管理局（USFDA）和日内瓦世卫组织（WHO）资格预审。在其印度 Kolthur 厂区增加的最新的注射剂工厂，已获得美国 FDA 认证。 达托霉素等注射剂产品已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的仿制药申请（ANDA）批准。

BE 公司为非上市公司，其最近一年主要财务指标等其他信息被其认为是商业机密，因此无法提供。BE 公司与珍宝岛之间在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面不存在任何关联关系以及其它可能或已经造成本公司对其利益倾斜的其它关系。

据了解， 达托霉素原研公司为礼来公司，礼来公司将达托霉素开发权利授权给 Cubist，后 Cubist 公司被美国默沙东公司收购。 2003 年注射用达托霉素在美国批准上市,用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 MRSA），化脓性链球菌，无乳链球菌，拟乳链球菌变种亚种和粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株）引起的复杂的皮肤和皮肤软组于成年和小儿患者（1 至 17 岁）的金黄色葡萄球菌血液感染（菌血症），包括由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）起的右侧感染性心内膜炎（RIE）感染。在欧盟，该药用于治疗复杂的皮肤和软组织感染（cSSTI），金黄色葡萄球菌引起的 RIE 和与 RIE 或复杂的皮肤和软组织感染（cSSTI）相关的金黄色葡萄球菌菌血症。中国批准的适应症与美国类似。

达托霉素的全球峰值销售出现在 2015 年，2015 年全球市场约 12.8 亿美元。根据米内网公立医疗机构终端数据，达托霉素 2018 年中国市场规模人民币 6000万元左右，与 2017 年同比增长 100.54%，主要公司包括江苏恒瑞、海正、中美华东、Cubist，其中恒瑞占据 50.09%市场份额，海正占据 22.94%的市场份额，中美华东占据 22.69%市场份额，Cubist 占据 4.29%市场份额。

在谈及对公司的影响时，珍宝岛表示，BE 公司的注射用达托霉素（500mg）是在美国批准上市的仿制药产品，协议签订后，珍宝岛将取得该产品在中国市场的独家销售许可授权；在取得中国食品药品监督管理局（NMPA）进口注册批件或上市许可批件后，珍宝岛将陆续开展该产品在中国大陆地区的销售业务。

近年来，公司主营业务逐步由以中药为主向中药、化药、生物药并重转型，注射用达托霉素（500mg）产品的引进，有助于丰富公司的产品品种，形成并加强公司现有的抗感染产品管线；通过与国外公司合作，拓展了国际新领域作为实现珍宝岛战略转型升级的重要部署，大大提升珍宝岛的核心竞争力和品牌影响力。