12月18日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会主办的CSCO-先声肿瘤免疫治疗高峰论坛暨全球首个皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®（恩沃利单抗注射液）中国上市会在南京、广州两地同步举行。

恩维达®是先声药业、思路迪与康宁杰瑞三方战略合作的全球唯一可通过皮下给药的PD-L1单域抗体药物，也是中国原研的首个PD-L1抗体，已获批用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。

上市会上，先声药业公布了恩维达®的价格策略和患者援助计划：恩维达®200mg/支定价为5980元，每周一次皮下给药，每疗程使用4支，每疗程药费23920元。同时，恩维达®患者援助计划即将上线。根据“4+4，8+PD”救助方案，凡符合患者救助项目首轮救助和后续救助条件的患者，最长24个周期的恩沃利单抗治疗总费用低至71760元。

据介绍，恩维达®自12月初商业发货以来，全国已有600多位患者用药。

目前，肿瘤免疫治疗已经成为临床肿瘤治疗方案中的主流药物之一，国内国外也有多款产品已经上市，但患者依然存在重大未被满足的临床需求，对临床上更好的药物充满渴求。

创新的分子设计使得恩维达®在有效性、安全性、便利性、依从性方面具有差异化的优势。

主导恩维达®注册II期临床研究的沈琳教授介绍恩维达®临床研究最新进展时说，恩维达®独特的皮下注射的剂型，避免了静脉注射不良反应，特别是过敏反应。在实践中还发现它对一些伴有合并症、老年的人群或肺功能较差的人群，具有独特的安全性优势。临床医生比较担心的来自于免疫治疗相关的免疫性肺炎、免疫性肠炎、免疫性肾炎等等，临床试验中没有发现。未来药物联合应用，对于超高龄领域人群的使用等探索空间非常大。

哈尔滨血液肿瘤研究所马军教授表示，“新冠疫情之下，临床医生倾向于血液肿瘤患者进行家庭治疗，以防止患者在医院里交叉感染。皮下给药的恩维达®带来了一种新选择，未来有望在社区诊所使用，甚至推广至居家治疗。”

据介绍，除已上市适应症外，恩维达®还在多个中国高发瘤种中进行了布局，包括肺癌、胆管癌、肝细胞癌、结直肠癌、妇科肿瘤，以及泛瘤肿等具有未满足临床需求的领域进行了相应的临床研究，正在进行单药以及联合用药的临床探索。（呈飞）