6月3日晚间,人福医药(600079)发布公告,旗下控股子公司宜昌人福药业与四川大学华西医院签署技术(合作)开发和专利申请技术实施许可合同,双方就新型骨骼肌松弛药物YJJS-71进行研发合作。
骨骼肌松弛药物,简称肌松药,能选择性地作用于运动神经终板膜上的N2受体,阻断神经冲动向骨骼肌传递,导致肌肉松弛,满足手术的要求。YJJS-71属于一种新型非去极化肌松药,具有起效快、恢复快、蓄积小等特点,能更好地契合临床需求。
根据公告显示,四川大学华西医院将按照《药品注册管理办法》、ICH及国家药品监督管理局的规定和现有化药1类的申报和注册等要求,完成该项目原料药和制剂的临床前研究,达到国家药品监督管理局同意开展“YJJS-71作为骨骼肌松弛药物的临床试验”的标准,从而使宜昌人福获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书和YJJS-71制剂的生产批件。
宜昌人福表示,将根据研究进程,分阶段支付研发经费,总额共计4亿元,并在YJJS-71原料药、制剂自上市销售至纳入集采期间,按年销售额的5%向华西医院支付销售提成;专利授权方面,四川大学华西医院以排他方式许可宜昌人福在中国大陆实施其所拥有的与YJJS-71相关的七项发明专利申请的专利申请技术,由宜昌人福根据进程支付专利申请技术使用费,总额共计人民币1亿元。
人福医药相关负责人表示,以高端技术平台与产学研合作平台促进创新成果孵化,是增强企业创新能力的重要途径。新型骨骼肌松弛药物YJJS-71研发合作项目有利于提高公司的研发实力,增强公司在创新药领域的竞争力,进一步丰富创新药研发品种梯队,提升公司未来整体盈利能力。
目前人福医药在研产品200多个,在研1类新药20多个,24个项目被列为国家重大新药创制项目,2项获国家最高技术研究发展计划立项,已获授权专利563项,仅在2020年申请专利97项,授权专利118项。一致性评价方面,人福医药已有17个品种30个品规产品通过仿制药一致性评价。