证券时报网
厉平
2026-04-15 12:54
人民财讯4月15日电，迈威生物(688062)4月15日公告，公司收到国家药监局签发的受理通知书，注射用6MW5311用于血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）适应症的临床试验申请已获正式受理。同时，6MW5311美国临床试验申请目前亦处于pre IND阶段，计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。
此外，公司全资子公司泰康生物收到国家药监局签发的受理通知书，地舒单抗注射液（迈卫健®，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得国家药监局受理。
