国家药监局发布“生物制品分段生产”操作指南

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国家药监局发布“生物制品分段生产”操作指南

来源：人民财讯作者：许擎天梅2026-04-02 12:14

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人民财讯4月2日电，我国新修订的《药品管理法实施条例》即将于5月15日正式实施，国家药监局最新发布通知，进一步规范生物制品分段生产，明确生产许可、质量管控、审评审批等全流程要求，这份最新出台的生物制品分段生产的操作指南，从4月1日发布当天开始施行。

责任编辑：刘巧玲

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