美东时间3月2日，贝达药业（300558.SZ）战略合作伙伴EyePoint宣布，DURAVYU（伏罗尼布玻璃体内植入剂）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项全球三期临床研究“COMO”与“CAPRI”顺利完成首例患者给药，标志着项目进入关键临床研究阶段，有望实现伏罗尼布产品在眼科疾病治疗领域应用突破，为全球患者带来更具价值的创新治疗选择。

DME主要由VEGF和PDGF的生成以及IL-6的生成介导的炎症反应所驱动，可发生于糖尿病视网膜病变的任何阶段，是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因。据世界糖尿病联盟数据，全球糖尿病患者总数预计在2045年达到6.29亿，而糖尿病患者中DME发病率高达5.2%，目前全球约有2800万人受其影响。

目前，抗VEGF药物和糖皮质激素的玻璃体腔注药正成为DME治疗的主要临床手段，研究数据显示，2024年全球抗VEGF市场规模已突破150亿美元，其中DME和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）两大视网膜疾病合计占比超80%，是市场增长的核心动力引擎。虽然抗VEGF疗法能够有效缓解DME，但受现实条件下患者注射频次不足、IL-6升高导致视力恶化等因素的影响，现行单一抗VEGF疗法难以长期维持疗效，多数患者长期预后不佳。

在此背景下，贝达药业与EyePoint合作的DURAVYU系统融合了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伏罗尼布和新一代可生物降解平台Durasert E的核心优势，在DME二期研究中展现出积极的疗效信号和安全性特征。一方面，伏罗尼布能够在受体水平阻断所有VEGF亚型和PDGF信号、靶向JAK-1激酶从源头阻断IL-6，同时解决血管异常与慢性炎症两大驱动视网膜疾病的核心因素，为患者提供更全面的治疗方案；另一方面，Durasert E平台在经过30年安全验证的基础上再次创新，药物有效负载率突破至94%，同时实现体内完全降解免除手术风险。EyePoint首席医学官Ramiro Ribeiro博士表示，DURAVYU不但是DME治疗领域唯一进入三期临床的TKI，同时有望成为首创和最佳的同类TKI。

值得一提的是，DURAVYU也在wAMD领域捷报频传，形成对两大视网膜疾病的全线覆盖，治疗潜力可期。公开信息显示，DURAVYU治疗wAMD的两项三期关键性临床试验LUGANO和LUCIA已在2025年7月完成全部患者入组，EyePoint预期将在2026年中期公布相关顶线数据。

作为国产创新药领军企业，贝达药业同EyePoint的合作并非偶然，而是基于战略协同与优势互补，实现公司国际化发展的关键举措。早在2020年，公司控股子公司Equinox便与EyePoint签署《独占许可协议》，独家授权EyePoint以局部注射方式开发伏罗尼布在眼部疾病治疗中的应用。2022年5月，双方合作再度加码，公司与EyePoint签署《扩大许可协议》，公司获得DURAVYU在中国区域开发和商业化的独家权利。

展望未来，贝达药业将持续深化与EyePoint的全球协同，全力推进DURAVYU临床开发与商业化落地，以多元创新满足临床需求，惠及全球视网膜疾病患者，为公司国际化高质量发展打开新空间。（CIS）