“十五五”规划开局之年，医药行业在2026年将呈现创新药爆发、CXO回暖、中药转型、药店收缩、医院洗牌、并购潮涌的总体格局，行业分化加剧，强者恒强。

创新药：20款重磅新药有望获批

创新药已经突围成功。

在2025年，共有76个创新药物成功获批上市，数量较上年增长58%。与此同时，创新药对外授权交易活跃，交易数量突破150起，累计交易总额更是高达1300亿美元以上，彰显了我国创新药产业的强劲发展势头。

西部证券指出，2026年创新药行情将从“BD为王”转向“数据为王”，全球多中心临床试验数据读出将成为核心催化。

随着临床数据和上市审批的加速，2026年，中国创新药出海会迎来爆发期。业内预测，2026年将有约20款重磅新药有望在中国获批上市，涵盖肿瘤、感染性疾病、罕见病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个治疗领域。比如，BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC，用于治疗复发性或转移性食管鳞癌。作为全球首个被纳入优先审评的EGFR×HER3双抗ADC，它填补了PD-1/PD-L1联合化疗失败患者的治疗空白。此外，BL-B01D1的鼻咽癌适应症也已获优先审评，预计2026年Q4获批。

在血液恶性肿瘤上，百济神州的索托克拉、麓鹏制药的洛布替尼、GSK的玛贝兰妥单抗有望今年获批上市。在消化道肿瘤方面，科济药业的舒瑞基奥仑赛、石药集团/康宁杰瑞的安尼妥单抗有望在今年获批上市。

CXO行业：持续回暖

内外因素复苏背景下，CXO（医药外包服务）行业景气度持续修复。

外部环境看，美联储降息带动海外医药投融资回暖，跨国药企研发投入回升，美国《生物安全法案》情绪基本出清，中国CDMO（合同研发生产组织）全球供应链地位稳固，订单持续流入。内需方面，创新药BD出海活跃，港股IPO与科创板第五套标准重启改善Biotech融资，带动国内CRO（合同研究组织）需求回升。

此外，在新分子爆发与AI技术加持之下，推动CXO从服务外包向价值共创升级。AI加速药物发现与临床流程，数字化临床试验降本增效，ADC（抗体偶联药物）、多肽、寡核苷酸、CGT（基因与细胞治疗）等外包渗透率提升至65%，中国CXO在TIDES等领域全球领先，毛利率高达40%，增长势头强劲。

比如，药明康德在TIDES业务（寡核苷酸和多肽）领域保持高速增长态势；凯莱英在多肽固相合成产能建设方面加大投入力度；康龙化成在多肽、寡核苷酸等增量业务板块积极开拓市场。预计2026年，随着新兴业务的快速发展和市场份额的逐步扩大，CXO企业的业绩将进一步提升。

中药行业：政策东风重塑品牌

2026年中药行业将进入精细化管理时代，政策、市场和创新三方面驱动下，药食同源等中药+新赛道或崛起。

2026年，中药领域政策的核心是全链条监管升级和标准体系完善。今年3月份，《中药生产监督管理专门规定》将正式实施，覆盖中药饮片、配方颗粒、中成药等全品类，首次系统构建中药生产监管体系。

医保局已明确“反内卷”导向，中药集采更注重质量与成本平衡，极端低价被有效遏制。而中药材价格下降会提升企业毛利率，特别是那些拥有完善供应链管理和成本控制体系的企业，将能够更好地应对中药材价格波动带来的风险。

到2026年底，我国要完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定，建立适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系。2024年中药产业规模首次突破万亿元大关，预计2026年中药行业市场规模将持续扩张。

券商研报分析称，新的一年，当中医药融入现代生活，成为“民生刚需”，中医药+康养、中医药+餐饮、中医药+文旅等新业态涌现，药食同源新赛道崛起，增长潜力较大。

医疗器械：国产替代加速

随着集采规则优化（如“价差控制锚点”防止恶性低价）、国产替代加速，行业正从“价格压制”转向“创新驱动”。首创证券认为，具备产品创新能力并积极布局海外的企业，将迎来业绩与估值双修复。

2026年，医疗器械行业国产替代进程显著提速。在政策支持、技术突破与市场需求共同驱动下，本土企业崛起迅速。高端影像设备、手术机器人、AI医疗设备、心血管介入器械等领域逐步打破外资垄断，通过创新研发和成本优势实现进口产品替代，同时带动物流、服务等配套产业链升级，加速行业向高质量、自主可控方向发展。例如，联影医疗在医学影像领域的创新实力与日俱增，迈瑞医疗在生命信息与支持产品领域的全面竞争力不断增强。

随着全球医疗器械市场规模的稳步增长和亚太地区市场的快速发展，中国医疗器械企业尝试出海的意愿增强。多家企业已经在海外市场建立了完善的销售渠道和服务网络，产品出口额持续增长。预计2026年，随着国内医疗器械企业技术水平的进一步提升和国际市场的不断拓展，出海成果将更加显著。

线下药店：生意要收缩

2026年医药O2O、B2C依然会强势增长，将对线下药店零售造成较大冲击。数据显示，O2O即时零售药店市场规模已突破300亿元，美团、饿了么、京东到家等平台正激烈角逐。而连锁药店的扩张已经明显收缩，甚至中小药店在2026年会迎来倒闭潮。

根据中康科技数据，截至2025年9月，全国线下药店门店总数为686426家，净减少数量15975家。其中，仅在2025年第三季度，全国关店数量就超过1.6万家，同比增长73%，也是同期新开门店的两倍之多。

此外，头部互联网医疗企业在2025年保持两位数的增长，预计在2026年互联网医疗将会继续保持大规模的增长。

民营医院：或迎来倒闭潮

2026年民营医院确实面临严峻挑战，倒闭潮可能进一步加剧。

根据中国医院协会数据，2024年民营医院平均每天倒闭1.4家。截至2025年6月，全国已有1247家民营医院关闭，平均每天超过5家。2025年7至8月，多地密集发布医疗机构注销公告，倒闭速度仍在加快，这一趋势或在2026年延续。

2026年，医保支付改革（DRG/DIP）3.0版将全面落地，医疗机构的生存法则正经历从规模到效率的强力修正，受药品集采、监管趋严、融资困难、公众信任不足等多重因素影响，民营医院2026年的经营将持续面临亏损和倒闭危机。要想活下去，民营医院必须得从合规经营、差异化服务、精细化运营和人才战略四个方向突破。

纵观整个行业，2026年，医疗行业将迎来双重变革：一方面，人工智能技术加速落地，更多AI创新成果将走出实验室，进入临床实践；另一方面，随着国家集采第十二批全面启动及省际联盟联采深入推进，DRG/DIP支付改革持续深化，普通中小型制药企业将面临更严峻的生存挑战，亏损风险显著上升。