证券时报
张晓晶
2025-12-02 09:03
和美药业向港交所主板递交上市申请,国投证券国际为独家保荐人。
公司专注于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主研发小分子药物,截至最后实际可行日期,公司已开发出包含七个小分子候选药物的产品管线,其中包括两种核心产品Mufemilast和Hemay022,涵盖三种自身免疫候选药物和四种肿瘤候选药物。核心产品Mufemilast是一种自主研发的PDE4B表达阻断剂和PDE4抑制剂,具有双重作用机制。该药已于2025年9月获得中国国家药监局的新药上市申请(NDA)批准,用于治疗中重度斑块状银屑病。核心产品Hemay022是一种全球拥有的1类小分子抑制剂,同时靶向EGFR和HER2。公司正进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验,计划于2027年向中国国家药监局提交NDA。
和美药业已建立覆盖小分子药物开发全流程的综合技术体系,包括模块化化合物库构建平台、生物标志物动物模型筛选平台、肿瘤微环境激活组合化疗药物设计平台和差异化临床设计平台。全球和中国自身免疫性疾病药物市场均呈现显著增长趋势。中国自身免疫性疾病药物市场预计到2032年将达到263亿美元;中国银屑病药物市场预计到2032年将达到人民币871亿元。