据科济药业(02171.HK)官微消息,11月3日,科济药业公布了基于公司自主研发的THANK-u Plus®平台开发的通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的临床数据,以及通用型CD19/CD20 CAR-T产品CT1190B治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)的临床数据。数据显示,这两款通用型CAR-T产品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号。
据介绍,CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法,基于科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台开发,目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或浆细胞白血病(PCL)中开展研究者发起的临床试验。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。公司预估2025年下半年提交该品种的IND申请。
CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞疗法,基于科济药业的THANK-u Plus®平台开发,目前正在开展的临床试验包括:治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的IIT、治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)或难治性/进展性系统性硬化症(SSc)的IIT。
官网信息显示,科济药业是一家生物制药公司,专注于开发创新CAR-T细胞疗法,以满足未满足的临床需求,包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司建立了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力,是全球领先的CAR-T细胞治疗研发企业之一。
公司现拥有10款CAR-T管线产品,包含4款自体CAR-T和6款通用型CAR-T,均为自主研发且拥有全球权益。自体产品中,全人源BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)已在中国获批上市。公司的Claudin18.2自体人源化CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)是全球第一款递交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品。除自体产品外,科济药业还在推进多款差异化的通用型CAR-T细胞产品开发。