翰森制药HS-10365胶囊上市许可申请获国家药监局受理

来源：证券时报网作者：张淑贤2025-10-23 19:00

10月23日，翰森制药（03692.HK）宣布，公司自主研发的高选择性转染重排（RET）抑制剂HS-10365胶囊上市许可申请（NDA）获国家药品监督管理局受理，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

HS-10365为翰森制药自主研发的1类创新药，作为一种小分子、高选择性RET受体酪氨酸激酶抑制剂，直接作用于胞内蛋白酪氨酸激酶，与ATP（三磷酸腺苷）竞争性结合，抑制酪氨酸激酶磷酸化，进而有效控制肿瘤生长。

责任编辑：王智佳

校对：冉燕青

翰森制药

RET抑制剂

HS-10365

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