劲方医药-B(02595.HK)将于9月19日登陆港交所,这意味着,港股市场今年将迎来第11家以18A规则上市的生物科技公司。
今年以来上市的18A公司大多数涨幅可观,其中药捷安康股价明显异动,截至9月18日收盘,股价较发行价暴涨12.93倍。劲方医药暗盘价的涨幅也十分亮眼,截至收盘,其暗盘交易显示报价41.22港元,较招股价20.39港元上涨102.16%。
劲方医药于9月16日结束公开招股,录得3498.5亿港元孖展认购,以初订公开发售部分占1.58亿港元计,孖展认购已超购2210倍。公司此次IPO计划全球发售7760万股,当中香港公开发售占10%,其余作国际发售,集资额约15.82亿港元。
公司已引入多家知名机构作为基石投资者,包括RTW基金、TruMed、OrbiMed、UBS Asset Management、维梧资本、汇添富基金、富国基金、中信证券国际及清池资本,合计认购金额达1亿美元,占发售股份总数约49%(未计超额配售)。
劲方医药是一家成立于2017年的生物制药公司,专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线)以及自体免疫和炎症性疾病领域的新治疗方案开发。目前公司已建立起一条产品管线,包括8款候选产品,其中5款处于临床开发阶段。
公司正建立全面且差异化的RAS产品矩阵,其核心产品GFH925是中国首款、全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂,已于2024年8月获得国家药监局批准上市,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。GFH925在关键临床试验中展现出49.1%的客观缓解率,疾病控制率达90.5%,临床优势显著。2021年,公司在GFH925国内临床获批后与信达生物达成国内授权合作,公司的小分子研发生产优势与信达临床、商业化体系的优势互补,实现了快速的临床推进和新药上市。目前GFH925已纳入信达生物商业化体系,双方正共同推进市场准入工作。
同时,公司正在推进GFH925的海外临床开发,GFH925在EMA监管区域内国家进行与cetuximab(一款靶向EGFR的抗体药物)联用作为一线治疗晚期NSCLC的联合疗法的Ib期已完成,II期部分预计于2025年第四季度完成。公司认为此款联合疗法有望在抑制EGFR-RAS通路方面实现协同效应。
2022年,公司与美国上市企业SELLAS达成海外授权合作,GFH009(CDK9抑制剂)目前在中美两地进入多个Ⅱ期研究,并获得包括快速通道、孤儿药、儿童罕见病疗法等在内的FDA、EMA资格认定。
此外,另一款核心产品GFH375为一款口服KRAS G12D抑制剂,正在中国开展II期临床试验。公司已与Verastem(VSTM.US)就包括GFH375在内的三款候选产品达成授权协议,后者已获得其在大中华区以外的开发和商业化权利。
招股书显示,公司拟按以下用途动用全球发售的所得款项净额:约71.0%将用作核心产品GFH925及GFH375的进一步开发资金;约19.0%将用作为其他候选产品的开发提供资金;约10%将用作营运资金及其他一般企业用途。