9月9日,证券时报记者从扬子江药业获悉,近日公司于2021年引进的盐酸菲优拉生片正式获批上市。该药作为新型抑酸药物,为胃食管反流病患者提供了新的治疗选择。业内人士指出,2023年6月,国家药监局药品审评中心受理了扬子江的盐酸菲优拉生片上市申请,该药历经两年迎来上市。这一进程,正是当前国内传统医药行业转型趋势的一个缩影。
盐酸菲优拉生片属于新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),相较于传统质子泵抑制剂,P-CAB类药物凭借起效迅速、有效控制夜间酸、服用时间灵活(餐前餐后均可)及代谢影响小(不受基因型影响)等显著优势,正逐步成为抑酸治疗领域的新选择。国元证券研报认为,P-CAB在作用机制上的突破性优势,正颠覆传统抑酸治疗格局,我国P-CAB抑制剂市场有望超过200亿元。
米内网数据显示,今年上半年,扬子江药业仿制药管线持续推进,有3个品种获批生产并视同过评,其中艾拉莫德片、泊马度胺胶囊均为国内第3家获批,2024年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过17亿元、3亿元。
产品申报方面,化药1类新药法赞雷生片提交NDA,中药1类新药ZYY-742凝胶提交IND并获批临床;5个品种以新注册分类报产,分别为美洛昔康纳米晶注射液、钆特酸葡胺注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比拉斯汀片、阿瑞匹坦注射液。
另外,今年上半年,扬子江药业的柴芩清宁胶囊、双花百合片2个独家中药品种申请保护(初保)获受理。2023及2024年,扬子江药业均有1个独家中药品种申请保护(初保)获受理,分别为散风通窍滴丸、苏黄止咳胶囊,其中苏黄止咳胶囊为公司核心产品,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过29亿元。
产品集群营销是扬子江的优势所在,扬子江药业集团党委书记、董事长徐浩宇此前表示,目前扬子江可供给产品已达数百种,其中多个单品规模超10亿元。通过品类互补与渠道协同,这些产品已发展成可支撑终端的优势产品集群。徐浩宇还介绍,扬子江正培育一支数千人规模的渠道服务专业化团队,加速下沉零售终端,强化市场覆盖与渗透能力。